Cumplimiento en Colombia
¿Es legal usar Cliini en Colombia?
Sí. Y la razón de fondo suele sorprender: no existe en Colombia ningún registro que un software de apoyo documental deba tener para que un profesional de la salud pueda usarlo. Abajo está cada registro que suele mencionarse, con la norma que lo regula, y lo que sí te corresponde a ti.
Esta página es información general, no asesoría legal. Si tu caso tiene particularidades, consúltalo con tu abogado.
Los registros que suelen mencionarse
Ninguno aplica a un proveedor extranjero de software de apoyo documental. No es un vacío legal: es que la obligación no existe.
RNBD — Registro Nacional de Bases de Datos (SIC)No aplica
El Decreto 090 de 2018 lo limita a sociedades con activos superiores a 100.000 UVT y a entidades públicas. Las personas naturales están exentas — y el registro es deber del Responsable, nunca del Encargado.
INVIMA — registro sanitarioNo aplica
El Decreto 4725 de 2005 define dispositivo médico por su finalidad médica prevista. Un apoyo documental no diagnostica ni prescribe. En febrero de 2026 el INVIMA certificó que un asistente de documentación clínica equivalente no es dispositivo médico.
Registro o certificación de software de historia clínicaNo aplica
No existe en Colombia. La Resolución 1995 de 1999 (art. 10) deja expresamente que cada prestador adopte “los formatos y medios de registro que respondan a sus necesidades”. No hay lista oficial en la que un software deba estar.
REPS / habilitaciónNo aplica
El REPS registra prestadores de servicios de salud — tú. Cliini es un proveedor de software, no presta servicios de salud, y usar una herramienta de redacción no afecta tu habilitación.
Cámara de Comercio — sucursal en ColombiaNo aplica
Sólo se exige para actividades permanentes en el país (Código de Comercio, arts. 471 y 474). Un servicio en la nube prestado desde el exterior no las constituye, como confirma la doctrina de la Superintendencia de Sociedades.
Que la ley colombiana nos aplique es distinto de estar registrados
La Ley 1581 de 2012 sí nos alcanza: la Superintendencia de Industria y Comercio considera que recolectar datos de personas ubicadas en Colombia es tratamiento hecho en Colombia, sin importar dónde esté domiciliada la empresa. La cumplimos como Encargado del tratamiento, bajo tu responsabilidad como Responsable del dato.
Lo que esa ley exige son deberes de conducta —seguridad, confidencialidad, tratar los datos sólo por tu cuenta— y un contrato entre nosotros. No exige un registro que no tengamos. De hecho, los Estados Unidos figuran en la lista de países con nivel adecuado de protección de la propia SIC.
Lo que sí te corresponde
Tres cosas, y las mismas con cualquier herramienta —colombiana o extranjera—. En dos de las tres te ayudamos nosotros.
Autorización del paciente para grabar
Previa, expresa e informada, y con constancia guardada. Elaborar la historia clínica no requiere autorización, pero grabar la consulta y procesarla con una herramienta externa sí: es un tratamiento adicional de datos sensibles.
Ley 1581 de 2012, arts. 6 y 9 · Decreto 1377 de 2013, arts. 6 a 8
La aplicación trae el guion para leerle al paciente, y en teleconsulta registra su aceptación con fecha y versión del texto.
Contrato de transmisión con tu proveedor
Es el documento que legaliza que un tercero procese los datos por tu cuenta, incluso fuera del país. Con él, la transmisión internacional no requiere consentimiento adicional del paciente.
Decreto 1377 de 2013, arts. 24 y 25 (Decreto 1074 de 2015, arts. 2.2.2.25.5.1 y 2.2.2.25.5.2)
Te lo firmamos. Escríbenos a privacidad@cliini.ai y te lo enviamos.
Tu política de tratamiento de datos
Un documento propio de tu consultorio que explique qué datos tratas, para qué, y cómo ejerce sus derechos un paciente.
Ley 1581 de 2012, art. 17 · Decreto 1377 de 2013, arts. 13 a 15
Te damos una plantilla para adaptar.
Para tu contador
La pregunta suele llegar por acá: «¿dónde está la factura electrónica DIAN?». No la hay, y no hace falta — Cliini, Inc. es un proveedor del exterior, es decir un sujeto no obligado a facturar en Colombia.
Tu suscripción es deducible igual: se soporta con el documento soporte en adquisiciones efectuadas con no obligados a facturar, que tu contador genera con la herramienta gratuita de la DIAN. La doctrina de la DIAN (Oficio 522 de 2023) lo aplica expresamente a proveedores del exterior.
Si necesitas los datos de facturación o un certificado para tu contabilidad, escríbenos a privacidad@cliini.ai.
Tu historia clínica sigue siendo tuya
Cliini redacta un borrador que tú revisas, corriges y llevas a tu propio sistema de historia clínica. Nosotros no somos tu historia clínica ni su custodio: esa responsabilidad —y la conservación por 15 años de la Resolución 1995 de 1999— sigue siendo tuya, como manda la norma.
Es también lo que la Corte Constitucional espera de una herramienta de inteligencia artificial (Sentencia T-323 de 2024): puede apoyar, pero el criterio profesional no se delega. Por eso cada nota pasa por ti antes de existir.
¿Necesitas el contrato firmado?
Te enviamos el contrato de transmisión de datos y la plantilla de política de tratamiento para tu consultorio.
Cliini, Inc., sociedad constituida en Delaware (Estados Unidos). 131 Continental Dr, Suite 305, Newark, Delaware 19713, Estados Unidos. Consulta también nuestra política de privacidad, seguridad y retención de datos.