Expediente 19905376Vigente

Infanrix hexa (dpta-hepb-ipv-hib)

Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante, Hemaglutinina filamentosa, Pertactina, Polisacárido capsular de haemophilus influenzae tipo B conjugado con toxoide tetánico de aproximadamente, Toxoide diftericono menos, Toxoide pertusico, Toxoide tetanicono menosde, Virusde polio inactivado tipo · 10 principios activos · suspension inyectable

7 presentaciones con CUM (4 activas) · titular GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

Tú escuchas al paciente. Cliini escribe la nota por ti.

Cliini escucha tu consulta y entrega la nota estructurada con códigos sugeridos, récipe e indicaciones — lista para tu historia clínica.

Registro sanitario
INVIMA 2017MBT-14204-R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
1 de enero de 1999
Titular
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
Fabricante e importador
Importador: GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.Fabricante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.Fabricante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
J07CA09 · Difteria-hemofilus influenza b-pertusis-poliomielitis-tetanos-hepatitis b
Forma farmacéutica y vía
Suspension inyectable · vía intramuscular

Principios activos y concentración

  • Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B recombinante10 mcgEn el registro: ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B RECOMBINANTE (HBSAG)
  • Hemaglutinina filamentosa25 mcgEn el registro: HEMAGLUTININA FILAMENTOSA(FHA)
  • Pertactina8 mcgEn el registro: PERTACTINA ((PRN) 1
  • Polisacárido capsular de haemophilus influenzae tipo B conjugado con toxoide tetánico de aproximadamente10 mcgpor vial con polvo liofilizadoEn el registro: POLISACÁRIDO CAPSULAR DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (PRP) CONJUGADO CON TOXOIDE TETANICO (TT) DE APROXIMADAMENTE 25MCG
  • Toxoide diftericono menos30 UIpor jeringa prellenada con suspension inyectableEn el registro: TOXOIDE DIFTERICONO MENOS DE
  • Toxoide pertusico25 mcgEn el registro: ANTÍGENOS DE BORDETELLA PERTUSSIS: TOXOIDE PERTUSICO (P)
  • Toxoide tetanicono menosde40 UI
  • Virusde polio inactivado tipo40 UDEn el registro: VIRUSDE POLIO INACTIVADO (CEPA MAHONEY) (IPV) TIPO 1
  • Virusde polio inactivado tipo8 UDEn el registro: VIRUSDE POLIO INACTIVADO (CEPA MEF-1)(IPV) TIPO 2
  • Virusde polio inactivado tipo32 UDEn el registro: VIRUSDE POLIO INACTIVADO (CEPA SAUKETT) (IPV) TIPO 3

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19905376-1BIO-SET ( 1 VIAL POR 1 DOSIS DE LIOFILIZADO (HIB) + BIO-SET. 1 JERINGA PRELLENADA CON DILUENTE (DTPA + VHB + IPV). 1 AGUJA SEPARMuestra médica1 UInactivo desde 20/12/202410/11/2006
19905376-2VIAL CON 1 DOSIS Y JERINGAS PRELLENADAS POR 1 DOSIS PARA SER RECONSTITUIDAS.1 UInactivo desde 20/12/202410/11/2006
19905376-3VIAL CON 10 DOSIS Y JERINGAS PRELLENADAS POR 10 DOSIS PARA SER RECONSTITUIDAS.1 UInactivo desde 20/12/202410/11/2006
19905376-4VIAL DE VIDRIO TIPO CON CAPACIDAD DE 3 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y CONTENIENDO UNA DOSIS DE LIOFILIZADO (HIB) + JERINGA PRELLENADA DE 1.25 ML DE CAPACIDAD DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON UN TAPÓN ELASTOMÉRICO. CONTENIENDO 1 DOSIS DE DILUENTE (DTPA+HVB+IPV) + 2 AGUJAS HIPODÉRMICAS1 UActivo04/07/2017
19905376-5VIAL DE VIDRIO TIPO I DE 3 ML CON TAPON DE BROMOBUTILO CON UNA DOSIS DE LIOFILIZADO+JERINGA PRELLENADA DE 1.25ML DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CON TAPÓN ELASTOMÉRICO CON 1 DOSIS DE DILUENTE+2 AGUJAS HIPODÉRMICAS EMPAQUE POR 10 VACUNAS.10 UActivo04/07/2017
19905376-6CAJA CON VIAL DE VIDRIO TIPO I CON CAPACIDAD DE 3 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y CONTENIENDO UNA DOSIS DE LIOFILIZADO (HIB) + JERINGA DE VIDRIO PRELLENADA DE 1.25 ML CON LLA (LUER LOCK ADAPTOR). TAPA PUNTA DE CAUCHO FM30. STOPPER DE CAUCHO FM457 (DTPA+HBV+IPV). CON O SIN AGUJAS HIPODÉRMICAS. CONTENIENDO 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE1 UActivo08/08/2024
19905376-7CAJA CON VIAL DE VIDRIO TIPO I CON CAPACIDAD DE 3 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y CONTENIENDO UNA DOSIS DE LIOFILIZADO (HIB) + JERINGA DE VIDRIO PRELLENADA DE 1.25 ML CON LLA (LUER LOCK ADAPTOR). TAPA PUNTA DE CAUCHO FM30. STOPPER DE CAUCHO FM457 (DTPA+HBV+IPV). CON O SIN AGUJAS HIPODÉRMICAS. CONTENIENDO 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE. EN UN EMPAQUE POR 10 VACUNAS10 UActivo08/08/2024

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19905376 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Infanrix hexa (dpta-hepb-ipv-hib)?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

Tu consulta, escrita mientras atiendes.

Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.