Expediente 19932170Vigente

Metalyse®10.000 u (50mg) polvo liofilizado para solucion inyectable

Tenecteplasa · 50 mg · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

2 presentaciones con CUM (1 activa) · titular BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2018MBT-0001968-R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
16 de octubre de 2002
Titular
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBHTambién figura: BOERINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
Fabricante e importador
Fabricante: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGImportador: BOEHRINGER INGELHEIM S AModalidad: importar y vender
Código ATC
B01AD11 · Tenecteplasa
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Tenecteplasa50 mgpor frasco vialEn el registro: TENECTEPLASA (EQUIVALENTE A 10000 U)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19932170-1CAJA X 1 FRASCO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOL. INYECTABLE + 1 ADAPTADOR + 1 JERINGA CON AGUA ESTERIL PARA INYECCION + INSERTO.IUM 1T10143110001001 UActivo10/11/2006
19932170-2CAJA X 1 FRASCO VIALSIN DATOCON POLVOSIN DATOSOL. INYECTABLE + 1 JERINGA DE PPSIN DATOCON AGUA ESTERIL PARA INYECCION + INSERTO1 UInactivo desde 06/09/201217/05/2007

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19932170 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Metalyse®10.000 u (50mg) polvo liofilizado para solucion inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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