Expediente 19951169Vigente

Stalevo ® comprimidocon cubierta pelicular50 mg. 12.5mg y 200mg

Carbidopa, Entacapona, Levodopa · 12,5 mg + 200 mg + 50 mg · tableta cubierta con pelicula

5 presentaciones con CUM (5 activas) · titular SANDOZ GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2015M-0004234-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
9 de marzo de 2005
Titular
SANDOZ GMBH
Fabricante e importador
Fabricante: ORION CORPORATIONImportador: PHARMALAB PHL LABORATORIOSS.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
N04BA02 · Levodopa e inhibidor de decarboxilasa
Forma farmacéutica y vía
Tableta cubierta con pelicula · vía oral

Principios activos y concentración

  • Carbidopa12,5 mgpor tableta cubierta con peliculaEn el registro: CARBIDOPA MONOHIDRATADA EQUIVALENTE A CARBIDOPA
  • Entacapona200 mgpor tableta cubierta con peliculaEn el registro: NUCLEO DE LA TABLETA:ENTACAPONA
  • Levodopa50 mgpor tableta cubierta con pelicula

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19951169-1CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 100 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.100 UActivo10/11/2006
19951169-2CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 30 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.30 UActivo31/05/2007
19951169-3CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 10SIN DATOCOMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.10 UActivo31/05/2007
19951169-4MUESTRA MÉDICA: CAJA CON UN FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 10 TABLETAS CUBIERTAS CON PELÍCULA.Muestra médica10 UActivo24/10/2016
19951169-5-MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO POR 30 COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR.Muestra médica30 UActivo28/06/2021

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19951169 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Stalevo ® comprimidocon cubierta pelicular50 mg. 12.5mg y 200mg?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

Otras marcas del mismo principio activo

Mismo principio y concentración (12,5 mg + 200 mg + 50 mg), de otros titulares.

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