Expediente 19953870En trámite de renovación

Oftaflox® gotas.

Dexametasona, Neomicina, Polimixina B · 1 mg + 3,5 mg + 6.000 UI · suspension oftalmica

3 presentaciones con CUM (0 activas) · titular MEGALABS COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2021M-0004769-R2
Estado del registro
En trámite de renovación
Vencimiento del registro
1 de octubre de 2021
Expedición
14 de septiembre de 2005
Titular
MEGALABS COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Fabricante: LABORATORIOS OTICOFFFabricante: ARBOFARMA S.A.S.Modalidad: fabricar y vender
Código ATC
S01AA20 · Antibioticos en combinacion con otros f rmacos
Forma farmacéutica y vía
Suspension oftalmica · vía oftálmica

Principios activos y concentración

  • Dexametasona1 mgpor ml de suspensión.
  • Neomicina3,5 mgpor ml de suspensión.En el registro: NEOMICINASULFATO EQUIVALENTEA NEOMICINA 3.5 MG
  • Polimixina B6000 UIpor ml de suspensión.En el registro: POLIMIXINABSULFATO

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19953870-1PLEGABLE EN CARTULINA CON UN FRASCOSIN DATOGOTERO PLÁSTICO DE PEBD PORSIN DATO5SIN DATOML DE COLOR NATURAL.SIN DATOTAPASIN DATODESIN DATOPOLIPROPILENO Y SUBTAPA.1 UInactivo desde 01/10/202110/11/2006
19953870-2MUSTRA MÉDICA: PLEGABLE EN CARTULINA CON UN FRASCO GOTERO PLÁSTICO DE PEBD PORSIN DATO3SIN DATOML DE COLOR NATURAL.SIN DATOTAPASIN DATODESIN DATOPOLIPROPILENO Y SUBTAPA.Muestra médica1 UInactivo desde 01/10/202111/02/2016
19953870-3MUESTRA MEDICA: PLEGABLE EN CARTULINA CON UN FRASCO GOTERO PLÁSTICO EN PEBD POR 5ML DE COLOR NATURAL. TAPA DE POLIPROPILENO Y SUBTAPAMuestra médica5 mlInactivo desde 01/10/202130/05/2020

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19953870 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Oftaflox® gotas.?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

Otras marcas del mismo principio activo

Mismo principio y concentración (1 mg + 3,5 mg + 6.000 UI), de otros titulares.

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