Expediente 19966283Vigente

Hepatect® cp x 2 ml

Inmunoglobulina A menor de con un contenido de anticuerpos contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B · 50 IU · solución concentrada para infusión

2 presentaciones con CUM (1 activa) · titular BIOTEST PHARMA GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2017MB-0006564-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
14 de noviembre de 2006
Titular
BIOTEST PHARMA GMBH
Fabricante e importador
Importador: AMAREY NOVA MEDICAL S.A.Fabricante: BIOTEST A.G.Modalidad: importar y vender
Código ATC
J06BB04 · Inmunoglobulina hepatitis b
Forma farmacéutica y vía
Solución concentrada para infusión · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Inmunoglobulina A menor de con un contenido de anticuerpos contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B50 IUpor mlEn el registro: PROTEÍNA HUMANA 50 G/ L DE LA CUAL POR LO MENOS EL 96% ES IGG (DISTRIBUCIÓN APROX. DE LAS SUBCLASES DE IGG1: 59%. IGG2: 35.0%. IGG3: 3.0%. IGG4: 3.0% INMUNOGLOBULINA A MENOR DE 2.0 MG/ ML) CON UN CONTENIDO DE ANTICUERPOS CONTRA EL ANTÍGENO DE SUPERFICIE (HBS) DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B DE 50 UI / ML.

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19966283-1CAJA POR UNA AMPOLLA. DE VIDRIO TIPO I. INCOLORO. POR 2 ML2 mlInactivo desde 24/03/201508/05/2007
19966283-2CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO II CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y CIERRE DE ALUMINIO TIPO FLIP-OFF.IUM 1H10279110031001 UActivo24/03/2015

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19966283 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Hepatect® cp x 2 ml?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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