Expediente 19975421Vigente

Kiovig ®

Proteína humana con inmunoglobulina humana normal · 100 mg · solucion inyectable

6 presentaciones con CUM (2 activas) · titular TAKEDA COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2019M-0007337-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
21 de septiembre de 2007
Titular
TAKEDA COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Importador: TAKEDA COLOMBIA S.A.SFabricante: BAXALTA US INCFabricante: BAXALTA BELGIUM MANUFACTURING S.A.Modalidad: importar y vender
Código ATC
J06BA02 · Inmunoglobulinas humana normalJ06BA01 · Inmunoglobulinas humana normal
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Proteína humana con inmunoglobulina humana normal100 mgpor mililitroEn el registro: PROTEINA HUMANA CON INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (AL MENOS 98% ES INMUNOGLOBULINA G). (IGG1 MAYOR O IGUAL A 56.9%. IGG2 MAYOR O IGUAL A 26.6%. IGG3 MAYOR O IGUAL A 3.4%. IGG4 MAYOR O IGUAL A 1.7%)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19975421-1FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I CON SOLUCIÓN DE KIOVIG:SIN DATO1G EN 10 ML.10 mlInactivo desde 03/10/201927/03/2007
19975421-2FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I CON SOLUCIÓN DE KIOVIG:SIN DATO2.5 G EN 25 ML.25 mlInactivo desde 03/10/201927/03/2007
19975421-3CAJA CON UN VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE BROMOBUTILO Y CIERRE TIPO FLIP OFF DE POLIPROPILENO Y ALUMINIO CON 50MLSIN DATODE SOLUCION INYECTABLE QUE CONTIENE 5G DE INMUNOGLOBULINA HUMANA Y UN INSERTO.IUM 1I10337510051001 UActivo27/03/2007
19975421-4CAJA CON UN VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE BROMOBUTILO Y CIERRE TIPO FLIP OFF DE POLIPROPILENO Y ALUMINIO CON 100MLSIN DATODE SOLUCION INYECTABLE QUE CONTIENE 10G DE INMUNOGLOBULINA HUMANA Y UN INSERTO.IUM 1I10337510051011 UActivo27/03/2007
19975421-5FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I CON SOLUCIÓN DE KIOVIG:SIN DATO20 G EN 200 ML.200 mlInactivo desde 20/02/201827/03/2007
19975421-6FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I CON SOLUCIÓN DE KIOVIG: 30 G EN 300 ML300 mlInactivo desde 20/02/201809/08/2011

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19975421 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Kiovig ®?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.