Expediente 20005016Vigente

Xyntha ® 500 ui polvo liofilizado para solución inyectable

Moroctocog alfa · 500 UI · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

2 presentaciones con CUM (2 activas) · titular PFIZER S.A.S.

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Registro sanitario
INVIMA 2022MBT-0009675-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
26 de mayo de 2009
Titular
PFIZER S.A.S.
Fabricante e importador
Fabricante: WYETH FARMA S.AImportador: PFIZER S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
B02BD02 · Coagulacion factores viii
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía infusión intravenosa

Principios activos y concentración

  • Moroctocog alfa500 UIpor vialEn el registro: MOROCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULACIÓN RECOMBINANTE)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20005016-1COMERCIAL: CAJA CON BANDEJA CON VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE CLOROBUTILO GRIS. TAPA FLIP OFF Y CIERRE DE ALUMINIO CON POLVO LIOFILIZADO. JERINGA PRELLENADA CON SOLVENTE. ADAPTADOR ESTERIL. SISTEMA DE INFUSION ESTERIL. DOS TORUNDAS CON ALCOHOL. APOSITO ADHESIVO Y COMPRESA DE GASA.1 UActivo15/05/2009
20005016-2MUESTRA MÉDICA: CAJA CON BANDEJA CON VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE CLOROBUTILO GRIS. TAPA FLIP OFF Y CIERRE DE ALUMINIO CON POLVO LIOFILIZADO. JERINGA PRELLENADA CON SOLVENTE. ADAPTADOR ESTERIL. SISTEMA DE INFUSION ESTERIL. DOS TORUNDAS CON ALCOHOL. APOSITO ADHESIVO Y COMPRESA DE GASA.Muestra médica1 UActivo04/07/2013

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20005016 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Xyntha ® 500 ui polvo liofilizado para solución inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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