Expediente 20020941Vigente

Replagal ®

Agalsidasa alfa · 3,5 mg · solución concentrada para infusión

4 presentaciones con CUM (2 activas) · titular TAKEDA COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2018MBT-0013254-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
1 de junio de 2012
Titular
TAKEDA COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Fabricante: BORA PHARMACEUTICALS INJECTABLES INCFabricante: SHIRE HUMAN GENETICTHERAPIES. INC.Importador: TAKEDA COLOMBIA S.A.SFabricante: VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KGModalidad: importar y vender
Código ATC
A16AB03 · Agalsidasa alfa
Forma farmacéutica y vía
Solución concentrada para infusión · vía intravenosa

Principios activos y concentración

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20020941-1CAJA POR 1 VIAL DESIN DATOVIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPÓN (DE GOMA DE BUTILO RECUBIERTO DE RESINA FLUORADA) UN SELLO DE UNA SOLA PIEZA (DE ALUMINIO) Y TAPA DESPRENDIBLE.1 UActivo21/10/2011
20020941-2CAJA CARTON X 4 VIALES DE VIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPON DE CAUCHO . AGRAFE DE ALUMINIO Y TAPA TIPO FLIP-OFF4 UInactivo desde 26/04/201830/05/2012
20020941-3CAJA CARTON X 10 VIALES DE VIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPON DE CAUCHO . AGRAFE DE ALUMINIO Y TAPA TIPO FLIP-OFF10 UInactivo desde 26/04/201830/05/2012
20020941-4MUESTRA MEDICA:SIN DATOCAJA POR 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON UN TAPON (DE GOMA DE BUTILO RECUBIERTO DE RESINA FLUORADA) UN SELLO DE UNA SOLA PIEZA (DE ALUMINIO) Y TAPA DESPRENDIBLE.Muestra médica1 UActivo10/12/2013

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20020941 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Replagal ®?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

Tu consulta, escrita mientras atiendes.

Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.