Replagal ®
Agalsidasa alfa · 3,5 mg · solución concentrada para infusión
4 presentaciones con CUM (2 activas) · titular TAKEDA COLOMBIA S.A.S
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Cliini escucha tu consulta y entrega la nota estructurada con códigos sugeridos, récipe e indicaciones — lista para tu historia clínica.
Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2018MBT-0013254-R1
- Estado del registro
- Vigente
- Vencimiento del registro
- No informado en los datos abiertos
- Expedición
- 1 de junio de 2012
- Titular
- TAKEDA COLOMBIA S.A.S
- Fabricante e importador
- Fabricante: BORA PHARMACEUTICALS INJECTABLES INCFabricante: SHIRE HUMAN GENETICTHERAPIES. INC.Importador: TAKEDA COLOMBIA S.A.SFabricante: VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KGModalidad: importar y vender
- Código ATC
- A16AB03 · Agalsidasa alfa
- Forma farmacéutica y vía
- Solución concentrada para infusión · vía intravenosa
Principios activos y concentración
- Agalsidasa alfa3,5 mgpor cada vial de 3.5 ml
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20020941-1 | CAJA POR 1 VIAL DESIN DATOVIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPÓN (DE GOMA DE BUTILO RECUBIERTO DE RESINA FLUORADA) UN SELLO DE UNA SOLA PIEZA (DE ALUMINIO) Y TAPA DESPRENDIBLE. | 1 U | Activo | 21/10/2011 |
| 20020941-2 | CAJA CARTON X 4 VIALES DE VIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPON DE CAUCHO . AGRAFE DE ALUMINIO Y TAPA TIPO FLIP-OFF | 4 U | Inactivo desde 26/04/2018 | 30/05/2012 |
| 20020941-3 | CAJA CARTON X 10 VIALES DE VIDRIO TIPOSIN DATOI CON UN TAPON DE CAUCHO . AGRAFE DE ALUMINIO Y TAPA TIPO FLIP-OFF | 10 U | Inactivo desde 26/04/2018 | 30/05/2012 |
| 20020941-4 | MUESTRA MEDICA:SIN DATOCAJA POR 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON UN TAPON (DE GOMA DE BUTILO RECUBIERTO DE RESINA FLUORADA) UN SELLO DE UNA SOLA PIEZA (DE ALUMINIO) Y TAPA DESPRENDIBLE.Muestra médica | 1 U | Activo | 10/12/2013 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20020941 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Replagal ®?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
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Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.