Expediente 20021216No vigente

Saphris® tabletas sublinguales 10 mg

Asenapina · 14,6 mg · tableta sublingual

5 presentaciones con CUM (0 activas) · titular MERCK SHARP & DOHME LIMITED (ANTES DENOMINADO N.V. ORGANON)

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Registro sanitario
INVIMA 2017M-0012140-R1
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
4 de septiembre de 2022
Expedición
11 de mayo de 2011
Titular
MERCK SHARP & DOHME LIMITED (ANTES DENOMINADO N.V. ORGANON)
Fabricante e importador
Importador: MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.SFabricante: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LTDModalidad: importar y vender
Código ATC
N05AH05 · Asenapina
Forma farmacéutica y vía
Tableta sublingual · vía sublingual

Principios activos y concentración

  • Asenapina14,6 mgpor tableta sublingualEn el registro: ASENAPINA MALEATO EQUIVALENTE A 10 MG DE ASENAPINA

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20021216-1CAJA POR 20 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO20 UInactivo desde 16/01/201826/10/2010
20021216-2CAJA POR 60 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO60 UInactivo desde 16/01/201826/10/2010
20021216-3CAJA POR 100 TABLETAS SUBLINGUALES- HOSPITALARIA EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO100 UInactivo desde 16/01/201826/10/2010
20021216-4MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 10 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNOMuestra médica10 UInactivo desde 16/01/201826/10/2010
20021216-5MUESTRA MEDICA CAJA X 20 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNOMuestra médica20 UInactivo desde 16/01/201807/11/2012

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20021216 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Saphris® tabletas sublinguales 10 mg?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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