Saphris ® tabletas sublinguales 5 mg
Asenapina · 7,03 mg · tableta sublingual
5 presentaciones con CUM (0 activas) · titular MERCK SHARP & DOHME LIMITED (ANTES DENOMINADO N.V. ORGANON)
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Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2017M-0012181-R1
- Estado del registro
- Pérdida de fuerza ejecutoria
- Vencimiento del registro
- 4 de septiembre de 2022
- Expedición
- 18 de mayo de 2011
- Titular
- MERCK SHARP & DOHME LIMITED (ANTES DENOMINADO N.V. ORGANON)
- Fabricante e importador
- Importador: MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.SFabricante: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITEDModalidad: importar y vender
- Código ATC
- N05AH05 · Asenapina
- Forma farmacéutica y vía
- Tableta sublingual · vía sublingual
Principios activos y concentración
- Asenapina7,03 mgpor tableta sublingualEn el registro: ASENAPINA MALEATO EQUIVALENTE A 5 MG DE ASENAPINA
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20021218-1 | CAJA POR 20 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO | 20 U | Inactivo desde 16/01/2018 | 01/10/2010 |
| 20021218-2 | CAJA POR 60 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO | 60 U | Inactivo desde 16/01/2018 | 01/10/2010 |
| 20021218-3 | USO INSTITUCIONAL: CAJA POR 100 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO/PVC POR 10 TABLETAS CADA UNO | 100 U | Inactivo desde 16/01/2018 | 01/10/2010 |
| 20021218-4 | MUESTRA MÉDICA CAJA POR 10 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVCMuestra médica | 10 U | Inactivo desde 16/01/2018 | 04/10/2010 |
| 20021218-5 | MUESTRA MÉDICA CAJA POR 20 TABLETAS SUBLINGUALES EN FOIL DE ALUMINIO PVC POR 10 TABLETAS CADA UNOMuestra médica | 20 U | Inactivo desde 16/01/2018 | 31/12/2012 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20021218 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Saphris ® tabletas sublinguales 5 mg?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
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