Expediente 20024147Vigente, no comercializado

Octagam 10%

IGG1 aprox IGG2 aprox IGG3 aprox IGG4 aprox · 100 mg · solución para infusión

2 presentaciones con CUM (2 activas) · titular OCTAPHARMA A.G.

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Registro sanitario
INVIMA 2019M-0013104-R1
Estado del registro
Vigente — temporalmente no comercializado
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
20 de abril de 2012
Titular
OCTAPHARMA A.G.
Fabricante e importador
Fabricante: OCTAPHARMAImportador: AUDIFARMA S.A.Importador: WILLOW PHARMA S.A.SFabricante: OCTAPHARMA ABFabricante: OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H (API)Modalidad: importar y vender
Código ATC
J06BA02 · Inmunoglobulinas humana normal
Forma farmacéutica y vía
Solución para infusión · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • IGG1 aprox IGG2 aprox IGG3 aprox IGG4 aprox100 mgpor cada mlEn el registro: PROTEINA DE LOS CUALES UN PORCENTAJE IGUAL O MAYOR AL 95% ES INMUNOGLOBULINA HUMANA G (DISTRIBUCIÓN DE SUBCLASES DE IGG: IGG1 APROX. 65% IGG2 APROX 30% IGG3 APROX 3% IGG4 APROX 2 %)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20024147-1CAJA DE CARTON CON VIAL DE VIDRIO INCOLORO Y TRANSPARENTE TIPO II POR 50ML1 UActivo07/12/2010
20024147-2CAJA DE CARTÓN CON VIAL DE VIDRIO INCOLORO Y TRANSPARENTE TIPO II POR 100 ML1 UActivo25/11/2019

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20024147 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Octagam 10%?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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