Expediente 20040003No vigente

Gammanorm ®165 mg / ml

Inmunoglobulina humana normal · 165 mg · solucion inyectable

7 presentaciones con CUM (6 activas) · titular OCTAPHARMA A.G.

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Registro sanitario
INVIMA 2019M-0013248-R1
Estado del registro
Cancelado
Vencimiento del registro
17 de mayo de 2034
Expedición
28 de mayo de 2012
Titular
OCTAPHARMA A.G.
Fabricante e importador
Importador: BIOSPIFAR S.A.Fabricante: OCTAPHARMA ABFabricante: OCTAPHARMA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT DEUTSCHLAND MBH (FABRICANTE SUSTANCIA ACTIVA)Modalidad: importar y vender
Código ATC
J06BA01 · Inmunoglobulinas humana normal
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía subcutanea

Principios activos y concentración

  • Inmunoglobulina humana normal165 mgpor mlEn el registro: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (LA DISTRIBUCIÓN DE DIFERENTES SUBCLASES DE INMUNOGLOBULINAS ES REPRODUCIBLE Y SIMILAR A LA DISTRIBUCIÓN NORMAL: IGG1 59%. IGG2 36%. IGG3 4.9%. IGG4 0.5%)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20040003-1CAJA CON 1 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 10 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO1 UActivo10/02/2012
20040003-2CAJA CON10 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 10 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO10 UActivo10/02/2012
20040003-3CAJA CON 20 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 10 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO20 UActivo10/02/2012
20040003-4SET DE INFUSION: CONFORMADO POR: BOMBA DE INFUSIÓN PORTÁTIL CRONO S-PID 50 + EQUIPO DE INFUSIÓN (JERINGA DEPÓSITO-CRN Y AGUJA PROFILL-CRN + AGUJA AGOFLY Y) + VIAL DE MEDICAMENTO + MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE + MALETÍN PARA TRANSPORTE.1 UInactivo desde 15/11/201809/04/2013
20040003-5CAJA CON 1 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 20 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO1 UActivo20/08/2019
20040003-6CAJA CON 10 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 20 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO10 UActivo20/08/2019
20040003-7CAJA CON 20 VIALES DE VIDRIO TIPO I POR 20 ML CON TAPÓN DE BROMOBUTILO20 UActivo20/08/2019

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20040003 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Gammanorm ®165 mg / ml?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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