Expediente 20066919Vigente

Tafinlar®75 mg cápsulas duras

Dabrafenib libre · 75 mg · capsula dura

3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular NOVARTIS PHARMA AG

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Registro sanitario
INVIMA 2022M-0017438-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
11 de noviembre de 2016
Titular
NOVARTIS PHARMA AG
Fabricante e importador
Fabricante: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLCFabricante: SIEGFRIED BARBERA S.LImportador: NOVARTIS DE COLOMBIAS.A.Modalidad: importar y vender
Código ATC
L01XE23 · Dabrafenib
Forma farmacéutica y vía
Capsula dura · vía oral

Principios activos y concentración

  • Dabrafenib libre75 mgpor cápsula duraEn el registro: MESILATO DE DABRAFENIB MICRONIZADO EQUIVALENTE A DABRAFENIB BASE LIBRE

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20066919-1CAJA POR UN FRASCO BLANCO EN PEAD CON DESECANTE EN SILICA GEL Y TAPA PLÁSTICA POR 28 CÁPSULAS + INSERTO28 UActivo08/02/2016
20066919-2CAJA POR UN FRASCO BLANCO EN PEAD CON DESECANTE EN SILICA GEL Y TAPA PLÁSTICA PORSIN DATO120 CÁPSULAS + INSERTOIUM 1D1048041000100120 UActivo14/07/2016
20066919-3MUESTRA MÉDICA: CAJA POR UN FRASCO BLANCO EN PEAD CON DESECANTE EN SILICA GEL Y TAPA PLÁSTICA PORSIN DATO120 CÁPSULASMuestra médica120 UActivo02/05/2017

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20066919 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Tafinlar®75 mg cápsulas duras?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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