Expediente 20072153Vigente

Hexaxim®

Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B, Hemaglutinina filamentosa, Poliovirus inactivado tipo, Polisacárido de haemophilus influenzae tipo B, Toxoide diftérico, Toxoide pertusico, Toxoide tetánico · 9 principios activos · suspension inyectable

4 presentaciones con CUM (4 activas) · titular SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

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Registro sanitario
INVIMA 2022MB-0015095-R1
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
17 de junio de 2014
Titular
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Fabricante e importador
Fabricante: SANOFI WINTHROP INDUSTRIEImportador: SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.AModalidad: importar y vender
Código ATC
J07CA09 · Difteria-hemofilus influenza b-pertusis-poliomielitis-tetanos-hepatitis b
Forma farmacéutica y vía
Suspension inyectable · vía intramuscular

Principios activos y concentración

  • Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B10 mcgpor dosis (0.5ml)En el registro: ANTIGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B
  • Hemaglutinina filamentosa25 mcgpor dosis (0.5ml)En el registro: ANTIGENOS DE BORDETELLA PERTUSIS: HEMAGLUTININA FILAMENTOSA
  • Poliovirus inactivado tipo29 DUpor dosis (0.5ml)En el registro: POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 1 (MAHONEY)
  • Poliovirus inactivado tipo7 DUpor dosis (0.5ml)En el registro: POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 2 (MEF-1)
  • Poliovirus inactivado tipo26 DUpor dosis (0.5ml)En el registro: POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 3 (SAUKETT)
  • Polisacárido de haemophilus influenzae tipo B12 mcgpor dosis (0.5ml)En el registro: POLISACARIDO DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (CONJUGADO CON PROTEINA TETANICA(PRPT) 22 - 36 MCG)
  • Toxoide diftérico30 Lfpor dosis (0.5ml)En el registro: TOXOIDE DIFTERICO (MAYOR O IGUAL 20UI)
  • Toxoide pertusico25 mcgpor dosis (0.5ml)En el registro: ANTIGENOS DE BORDETELLA PERTUSIS: TOXOIDE PERTUSICO
  • Toxoide tetánico10 Lfpor dosis (0.5ml)En el registro: TOXOIDE TETANICO(MAYOR O IGUAL 40UI)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20072153-1CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I. TAPÓN EMBOLO DE HALOBUTILO GRIS. CAPUCHÓN NEGRO POR 1 DOSIS. CON 2 AGUJAS SEPARADAS INCLUIDAS EN EL EMPAQUE SECUNDARIO (BLÍSTER).1 UActivo28/02/2014
20072153-2CAJA POR 10 JERINGAS PRELLENADAS. CAJA JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I. TAPÓN DE HALOBUTILO GRIS. CAPUCHÓN NEGRO POR 1 DOSIS. CON 2 AGUJAS SEPARADAS INCLUIDAS EN EL EMPAQUE SECUNDARIO (BLÍSTER)10 UActivo28/02/2014
20072153-3CAJA POR 10 FRASCOS VIALES DE VIDRIO TIPO I. TAPÓN DE CAUCHO DE HALOBUTILO GRIS Y TAPA FLIP-OFF (ALUMINIO-POLIPROPILENO) COLOR VERDE.10 UActivo05/06/2014
20072153-4CAJA POR 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I CON SISTEMA LUER LOCK. TAPÓN EMBOLO DEHALOBUTILO GRIS. CAPUCHÓN NEGRO POR 1 DOSIS. CON 2 AGUJAS SEPARADAS INCLUIDAS EN ELEMPAQUE SECUNDARIO (BLÍSTER)1 UActivo03/10/2024

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20072153 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Hexaxim®?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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