Expediente 20088578Vigente

Remodulin ® inyección 10 mg / ml

Treprostinil · 10 mg · solucion inyectable

6 presentaciones con CUM (3 activas) · titular FERRER INTERNACIONAL S.A

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Registro sanitario
INVIMA 2016M-0016788
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
4 de febrero de 2016
Titular
FERRER INTERNACIONAL S.A
Fabricante e importador
Fabricante: UNITED THERAPEUTICS CORPORATIONImportador: PINT PHARMA COLOMBIAS.A.SImportador: FERRER COLOMBIA SASModalidad: importar y vender
Código ATC
B01AC21 · Treprostinilo
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía subcutanea, intravenosa

Principios activos y concentración

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20088578-1CAJA X 01 VIAL DE 20 ML- VIDRIO TIPO 1IUM 1T10378910001041 UActivo01/06/2015
20088578-2KIT DE MANTEMIMIENTO 10 CONSISTENTE EN 1 VIAL DE REMODULIN 200 MG/20 ML (10 MG/ML + 1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90 CÁNULA DE 9 MM Y 80 CM DE LARGO. REG SAN. INVIMA 2009EBC-0004058 + 10 CARTUCHOS PARA MEDICACIÓN CAPACIDAD 3 ML PARA USO CON BOMBA CADD MS-3. REG. SAN.SIN DATOINVIMA 2009EBC-0004058.1 UInactivo19/10/2018
20088578-3TREPROSTINILO 10.0000 MG OTRAS SOLUCIONES INTRAVENOSA SUBCUTANEA (REMODULIN) VIAL 20.0000ML / KIT X 1 (10 KIT DE REPOSICION 1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90 + 10 CARTUCHOS DE 3 ML PARA USO CON BOMBA CADD MS-3) / KIT DE REPOSICION 10 CONTIENE 1 VIAL DE REMODULIN 200 MG/20 ML (10 MG/ML) + BOMBA DE INFUSIÓN CADD MS3 MODELO 7400 RS NO. INVIMA 2020EBC-0004058-R1+ 1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90. RS. NO. INVIMA 2020EBC-0004058-R1 + 10 CARTUCHOS PARA MEDICACIÓN CAPACIDAD 3 ML PARA USO CON BOMBA CADD MS-3. RS. NO. INVIMA 2020EBC-0004058-R1.IUM 1T10378910001011 UInactivo16/09/2021
20088578-4TREPROSTINILO 10.0000 MG OTRAS SOLUCIONES INTRAVENOSA SUBCUTANEA (REMODULIN) VIAL 20.0000ML / KIT X 1. KIT DE MANTENIMIENTO 10. CONSISTENTE EN 1 VIAL DE REMODULIN® INYECCIÓN 10 MG/ML + 1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90 + 10 CARTUCHOS PARA MEDICACIÓN CAPACIDAD 3 ML PARA USO CON BOMBA CADD MS-3.SIN DATOIUM 1T10378910001001 UInactivo15/12/2021
20088578-5KIT DE REPOSICIÓN DE REMODULIN 10MG/ML: CONSISTE EN 1 VIAL DE REMODULIN® INYECCIÓN 200MG/20ML + 1 BOMBA DE INFUSIÓN + 1 SET DE INFUSIÓN + 10 JERINGAS PARA MEDICACIÓN CAPACIDAD 3 ML PARA USO CON BOMBA. TREPROSTINILO 10.0000 MG OTRAS SOLUCIONES INTRAVENOSA SUBCUTANEA (REMODULIN) VIAL 20.0000ML / KIT X 1 (KIT DE REPOSICIÓN REMODULIN: 1 BOMBA DE INFUSIÓN I JET® •1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90 •10 JERINGAS PARAMEDICACIÓN I LIFE-R ® CAPACIDAD 3 ML)IUM 1T10378910001021 UActivo27/03/2023
20088578-6KIT DE MANTENIMIENTO DE REMODULIN 10MG/ML: CONSISTE EN 1 VIAL DE REMODULIN® INYECCIÓN 200 MG/20ML + 1 SET DE INFUSIÓN + 10 JERINGAS PARA MEDICACIÓN CAPACIDAD 3 ML PARA USO CON BOMBA. TREPROSTINILO 10.0000 MG OTRAS SOLUCIONES INTRAVENOSA SUBCUTANEA (REMODULIN) VIAL 20.0000ML / KIT X 1 (KIT DE MANTENIMIENTO REMODULIN:1 SET DE INFUSIÓN CLEO 90 •10 JERINGAS PARA MEDICACIÓN I LIFE-R ®CAPACIDAD 3 ML).IUM 1T10378910001031 UActivo27/03/2023

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20088578 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Remodulin ® inyección 10 mg / ml?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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Mismo principio y concentración (10 mg), de otros titulares.

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