Expediente 20093349Vigente

Xigduo® xr 10mg/1000mg tabletas recubiertas de liberacion prolongada

Dapagliflozina, Metformina · 12,3 mg + 1.005,04 mg · tableta de liberacion prolongada

3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2015M-0016615
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
1 de enero de 2099
Expedición
25 de noviembre de 2015
Titular
ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Fabricante: ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL LPImportador: ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.SFabricante: BRISTOL - MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY UNLIMITED COMPANYModalidad: importar y vender
Código ATC
A10BD15 · Metformina y dapagliflozina
Forma farmacéutica y vía
Tableta de liberacion prolongada · vía oral

Principios activos y concentración

  • Dapagliflozina12,3 mgEn el registro: DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO EQUIVALENTE A 10 MG. DE DAPAGLIFLOZINA
  • Metformina1005,04 mgpor tableta recubierta de liberacion prolongadaEn el registro: CLORHIDRATO DE METFORMINA

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20093349-1CAJA POR 28 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO.28 UActivo21/08/2015
20093349-2MUESTRA MEDICA: CAJA POR 7 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO.Muestra médica7 UActivo21/08/2015
20093349-3MUESTRA MEDICA: CAJA X 28 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIOMuestra médica28 UActivo10/09/2018

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20093349 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Xigduo® xr 10mg/1000mg tabletas recubiertas de liberacion prolongada?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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