Expediente 20104049Vigente

Xolair ® solución inyectable

Omalizumab · 150 mg · solucion inyectable

10 presentaciones con CUM (10 activas) · titular NOVARTIS PHARMA A.G.

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Registro sanitario
INVIMA 2017M-0017601
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
21 de febrero de 2017
Titular
NOVARTIS PHARMA A.G.
Fabricante e importador
Fabricante: VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KGImportador: NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.Fabricante: NOVARTIS PHARMA SAS (SUSTANCIA ACTIVA)Fabricante: NOVARTIS PHARMA STEIN AGModalidad: importar y vender
Código ATC
R03DX05 · Omalizumab
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía subcutanea

Principios activos y concentración

  • Omalizumab150 mgpor 1ml de solucion inyectable en jeringa prellenada

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20104049-1CAJA PLEGADIZA CON 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I POR 1 ML QUE CONTIENE 150 MG DE OMALIZUMAB. ÉMBOLO BROMOBUTILO LIBRE DE LÁTEX RECUBIERTO CON RESINA DE FLÚOR. AGUJA FIJA. PROTECTOR DE GOMA EN ESTIRENO Y CAPUCHÓN PLÁSTICO EN PP. INCLUYE INSERTO.IUM 1O10472110001001 UActivo05/10/2016
20104049-2MUESTRA MÉDICA: CAJA PLEGADIZA CON 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I POR 1 ML QUE CONTIENE 150 MG DE OMALIZUMAB. ÉMBOLO BROMOBUTILO LIBRE DE LÁTEX RECUBIERTO CON RESINA DE FLÚOR. AGUJA FIJA. PROTECTOR DE GOMA EN ESTIRENO Y CAPUCHÓN PLÁSTICO EN PP. INCLUYE INSERTO.Muestra médica · IUM 1O10472110001011 UActivo16/02/2017
20104049-3CAJA POR 1 JERINGA PRECARGADA CON UNA AGUJA FIJA DE SEGURIDAD PASIVA DE CALIBRE 27 G DE ½ CON 75 MG DE OMALIZUMAB EN 0.5 ML DE SOLUCIÓN (75MG/0.5ML).IUM 1O10472110001021 UActivo13/08/2024
20104049-4CAJA POR 1 JERINGA PRECARGADA CON UNA AGUJA FIJA DE SEGURIDAD PASIVA DE CALIBRE 27 G DE ½ CON 150 MG DE OMALIZUMAB EN 1 ML DE SOLUCIÓN (150MG/1ML).IUM 1O10472110001001 UActivo13/08/2024
20104049-5CAJA POR 1 JERINGA PRECARGADA CON UNA AGUJA FIJA DE SEGURIDAD PASIVA DE CALIBRE 27 G DE ½ CON 300 MG DE OMALIZUMAB EN 2 ML DE SOLUCIÓN (300MG/2ML).IUM 1O10472110001041 UActivo13/08/2024
20104049-6CAJA POR 1 DISPOSITIVO AUTOINYECTOR (PLUMA PRECARGADA) CON 75 MG DE OMALIZUMAB EN 0.5 ML DE SOLUCIÓN (75MG/0.5ML).IUM 1O10472110001051 UActivo13/08/2024
20104049-7CAJA POR 1 DISPOSITIVO AUTOINYECTOR (PLUMA PRECARGADA) CON 150 MG DE OMALIZUMAB EN 1 ML DE SOLUCIÓN (150MG/1ML).IUM 1O10472110001061 UActivo13/08/2024
20104049-8CAJA POR 1 DISPOSITIVO AUTOINYECTOR (PLUMA PRECARGADA) CON 300 MG DE OMALIZUMAB EN 2 ML DE SOLUCIÓN (300MG/2ML).IUM 1O10472110001071 UActivo13/08/2024
20104049-9CAJA PLEGADIZA CON 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I POR 0.5 ML QUE CONTIENE 75 MG DE OMALIZUMAB. ÉMBOLO BROMOBUTILO LIBRE DE LÁTEX RECUBIERTO CON RESINA DE FLÚOR. AGUJA FIJA. PROTECTOR DE GOMA EN ESTIRENO Y CAPUCHÓN PLÁSTICO EN PP. INCLUYE INSERTOIUM 1O10472110001021 UActivo25/03/2025
20104049-10MUESTRA MÉDICA: CAJA PLEGADIZA CON 1 JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I POR 0.5 ML QUE CONTIENE 75 MG DE OMALIZUMAB. ÉMBOLO BROMOBUTILO LIBRE DE LÁTEX RECUBIERTO CON RESINA DE FLÚOR. AGUJA FIJA. PROTECTOR DE GOMA EN ESTIRENO Y CAPUCHÓN PLÁSTICO EN PP. INCLUYE INSERTOMuestra médica · IUM 1O10472110001031 UActivo25/03/2025

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20104049 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Xolair ® solución inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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