Expediente 20122768No vigente

Parsabiv® 5mg (5mg/ml)

Etelcalcetida · 5 mg · solucion inyectable

3 presentaciones con CUM (0 activas) · titular AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC

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Registro sanitario
INVIMA 2018M-0018170
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
16 de mayo de 2023
Expedición
26 de abril de 2018
Titular
AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
Fabricante e importador
Fabricante: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLCImportador: AMGEN BIOTECNOLÓGICA S.A.SFabricante: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLC (FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO)Modalidad: importar y vender
Código ATC
H05BX04 · Etelcalcetida
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Etelcalcetida5 mgpor vialEn el registro: ETELCALCETIDA HIDROCLORURO EQUIVALENTE A ETELCALCETIDA

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20122768-11E1014791000100. CAJA DE CARTON CON UN VIAL DE VIDRIO TIPO I QUE CONTIENESIN DATOUNA SOLUCIÓN INYECTABLE DE 5.0 MG DE ETELCALCETIDA EN 1.0 ML CON TAPÓN DE CAUCHO Y CIERRE FLIP - OFF1 UInactivo desde 04/09/201902/03/2018
20122768-21E1014791000104. CAJA DE CARTON CON 10 VIALES DE VIDRIO TIPO I QUE CONTIENE UNA SOLUCIÓN INYECTABLE DE 5.0 MG DE ETELCALCETIDA EN 1.0 ML CON TAPÓN DE CAUCHO Y CIERRE FLIP - OFF10 UInactivo desde 04/09/201902/03/2018
20122768-31E1014791000105. MUESTRA MÉDICA: CAJA DE CARTÓN CON UN VIAL DE VIDRIO TIPO I QUE CONTIENE UNA SOLUCIÓN INYECTABLE DE 5.0 MG DE ETELCALCETIDA EN 1.0 ML CON TAPÓN DE CAUCHO Y CIERRE FLIP -OFF1 UInactivo desde 04/09/201902/03/2018

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20122768 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Parsabiv® 5mg (5mg/ml)?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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