Expediente 20130313Vigente

Vacuna contra lahepatitis b

Antígeno de superficie del virus de hepatitis B hbsag purificado · 20 mcg · suspension inyectable

3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular LABORATORIOS DELTA S.A.S.

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Registro sanitario
INVIMA 2021M-0020327
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
5 de agosto de 2021
Titular
LABORATORIOS DELTA S.A.S.
Fabricante e importador
Fabricante: BIOLOGICAL E. LIMITEDImportador: LABORATORIOS DELTA S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
J07BC01 · Hepatitis b antigeno purificado
Forma farmacéutica y vía
Suspension inyectable · vía intramuscular

Principios activos y concentración

  • Antígeno de superficie del virus de hepatitis B hbsag purificado20 mcgpor cadamlEn el registro: ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE HEPATITIS B HBSAG PURIFICADO

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20130313-1CAJA POR 48 VIALES DE VIDRIO TIPO ISIN DATOCON TAPONES DE GOMA DE BROMOBUTILO Y SELLOS DE ALUMINIO FLIP-OFF DE COLOR PÚRPURA. CADA VIAL (CON CAPACIDAD DE 3 ML) CONTIENE 1 ML DE DOSIS EN CONCENTRACIÓN DE 20 MCGIUM 1H102791100210048 UActivo17/05/2019
20130313-2CAJA PLEGADIZA POR 48 VIALES CON TAPONES DE GOMA DE BROMOBUTILO Y SELLOS DE ALUMINIO FLIP-OFF DE COLOR PÚRPURA DE 0.5 ML (LA CONCENTRACIÓN ES DE 10 MCG POR CADA 0.5 ML)IUM 1H102791100210148 UActivo26/01/2021
20130313-3CAJA PLEGADIZA POR 24 VIALES CON TAPONES DE GOMA DE BROMOBUTILO Y SELLOS DE ALUMINIO FLIP-OFF DE COLOR PÚRPURA DE 5 ML (LA CONCENTRACIÓN ES DE 10 MCG EN 0.5 ML.).IUM 1H102791100210224 UActivo26/01/2021

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20130313 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Vacuna contra lahepatitis b?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.