Expediente 20134513Vigente

Spinraza ®12 mg solucion inyectable

Nusinersen · 2,4 mg · solucion inyectable

1 presentación con CUM (1 activa) · titular BIIB COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2019M-0018946
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
11 de abril de 2019
Titular
BIIB COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Importador: BIIB COLOMBIA S.A.SFabricante: VETTER PHARMA FERTIGUNG GMBH & CO. KGFabricante: PATHEON ITALIA S.P.AModalidad: importar y vender
Código ATC
M09AX07 · Nusinersen
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía intratecal

Principios activos y concentración

  • Nusinersen2,4 mgpor ml de solución inyectableEn el registro: NUSINERSEN (COMO ÁCIDO LIBRE)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20134513-11N1017381000100: CAJA PLEGADIZA CON UN VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CON 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS DE BROMOBUTILO CON CUBIERTA DE POLÍMERO FLUORADO EN LA SUPERFICIE DE CONTACTO CON EL PRODUCTO Y CON CUBIERTA B2 EN LAS SUPERFICIES SIN CONTACTO CON EL PRODUCTO. CIERRE DE ALUMINIO Y TAPA FLIP-OFF COLOR BLANCO.IUM 1N10173810001001 UActivo01/08/2018

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20134513 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Spinraza ®12 mg solucion inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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