Expediente 20160261No vigente

Otezla 10 mg.20mg. 30mg

Apremilast · 10 mg + 20 mg + 30 mg · 20 mg · 30 mg · tableta recubierta

9 presentaciones con CUM (0 activas) · titular AMGEN EUROPE B.V.

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Registro sanitario
INVIMA 2021M-0020017
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
18 de febrero de 2031
Expedición
Titular
AMGEN EUROPE B.V.
Fabricante e importador
Fabricante: PATHEON INC.Importador: AMGEN BIOTECNOLOGICA S.A.S.Fabricante: CELGENE INTERNATIONAL SARLModalidad: importar y vender
Código ATC
L04AA32 · Apremilast
Forma farmacéutica y vía
Tableta recubierta · vía oral

Principios activos y concentración (3 concentraciones)

  • Concentración 2
  • Apremilast20 mgpor cada tableta recubierta contiene
  • Concentración 3
  • Apremilast30 mgpor cada tableta recubierta contiene

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20160261-11A1034691000100-1A1034701000100-1A1034711000100 PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CON 27 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE PVC-AI. EL CUAL CONTIENE 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 MG. 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20 MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG.Concentración 127 UInactivo desde 05/02/202602/07/2021
20160261-21A1034711000101 CAJA CON 56 TABLETAS RECUBIERTAS POR 30 MG EN BLÍSTER DE PVC-AI.Concentración 156 UInactivo desde 05/02/202602/07/2021
20160261-3PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO:CAJA X 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20MG EN BLISTER PVC-AL.SIN DATOIUM 1A1034701000100 · Concentración 24 UInactivo desde 05/02/202606/07/2021
20160261-4PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CON 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG. EN BLÍSTER DE PVC-ALIUM 1A1034711000100 · Concentración 319 UInactivo desde 05/02/202606/07/2021
20160261-5CAJA CON 56 TABLETAS RECUBIERTAS POR 30 MG EN BLÍSTER DE PVC-AI.IUM 1A1034711000101 · Concentración 356 UInactivo desde 05/02/202606/07/2021
20160261-6MUESTRA MEDICA: CAJA CON 56 TABLETAS RECUBIERTAS POR 30 MG EN BLÍSTER DE PVC-AI.Muestra médica · Concentración 356 UInactivo desde 05/02/202620/04/2023
20160261-7MUESTRA MEDICA: PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CON 27 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE PVC-AL. EL CUAL CONTIENE 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10MG. 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30MG.Muestra médica · Concentración 127 UInactivo desde 05/02/202620/04/2023
20160261-8MUESTRA MEDICA: CAJA CON 56 TABLETAS RECUBIERTAS POR 30MG EN BLÍSTER PVC-AL.Muestra médica · Concentración 156 UInactivo desde 05/02/202620/04/2023
20160261-9MUESTRA MEDICA:PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO:CAJA X 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20MG EN BLISTER PVC-AL.SIN DATOMuestra médica · Concentración 24 UInactivo desde 05/02/202620/04/2023

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20160261 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Otezla 10 mg.20mg. 30mg?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.