Expediente 20172192Vigente

Irnizet® 20mg/ml solución concentrada para infusión.

Irinotecán · 20 mg/ml · solución concentrada para infusión

4 presentaciones con CUM (4 activas) · titular EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED

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Registro sanitario
INVIMA 2024M-0021480
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
22 de mayo de 2024
Titular
EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED
Fabricante e importador
Fabricante: EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITEDImportador: EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITEDImportador: AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
L01XX19 · Irinotecan
Forma farmacéutica y vía
Solución concentrada para infusión · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Irinotecán20 mg/mlpor cada ml de solución concentrada para infusiónEn el registro: IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20172192-1CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO GRIS Y SELLADO CON SELLO DE ALUMINIO CON DISCO DE POLIPROPILENO POR 2 ML (40 MG/2ML) DE COLORSIN DATOAZUL TAXIM1 UActivo10/08/2020
20172192-2CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO GRIS Y SELLADO CON SELLO DE ALUMINIO CON DISCO DE POLIPROPILENO POR 5 ML (100 MG/ 5ML) DE COLOR VERDE OSCURO1 UActivo10/10/2023
20172192-3CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO GRIS Y SELLADO CON SELLO DE ALUMINIO CON DISCO DE POLIPROPILENO POR 15 ML (300 MG/ 15 ML) DE COLORSIN DATOAMARILLO1 UActivo10/10/2023
20172192-4CAJA CON 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BROMOBUTILO GRIS Y SELLADO CON SELLO DE ALUMINIO CON DISCO DE POLIPROPILENO POR 25 ML (500 MG/25 ML)SIN DATODE COLOR ROJO1 UActivo10/10/2023

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20172192 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Irnizet® 20mg/ml solución concentrada para infusión.?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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