Expediente 20192311Vigente

Thio spal-p 15

Tiotepa se debe realizar reconstitucion con de agua para inyección para quedar en una concentración post-reconstitucion · 15 mg · polvo para solución inyectable

1 presentación con CUM (1 activa) · titular SP ACCURE LABS PVT. LTD.

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Registro sanitario
INVIMA 2023M-0020929
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
14 de abril de 2023
Titular
SP ACCURE LABS PVT. LTD.
Fabricante e importador
Fabricante: SP ACCURE LABS PVT. LTD.Importador: NEXT PHARMA SOURCING S.A.S.Importador: SP ACCURE LABS COLOMBIA S.A.SModalidad: importar y vender
Código ATC
L01AC01 · Tiotepa
Forma farmacéutica y vía
Polvo para solución inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Tiotepa se debe realizar reconstitucion con de agua para inyección para quedar en una concentración post-reconstitucion15 mgpor vial de polvoEn el registro: TIOTEPA SE DEBE REALIZAR RECONSTITUCION CON 1.5 ML DE AGUA ESTERIL PARA INYECCION PARA QUEDAR EN UNA CONCENTRACION POST-RECONSTITUCION DE 10 MG/ML

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20192311-11T1023261006100 - TIOTEPA 15.00 MG POLVOS PARA RECONSTITUIR INTRAVENOSA (THIO SPAL-P) VIAL 1.00 U / CAJA X 1CAJA PLEGADIZA CON UN VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I. DE 5 ML. CON TAPÓN DE CAUCHO DE 20 MM GRIS Y AGRAFE FLIP-OFF COLOR AZUL QUE CONTIENE 15 MG DE TIOTEPA. TRAS SU RECONSTITUCIÓN CON 1.5 ML DE AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN. CADA ML DE SOLUCIÓN CONTIENE 10 MG DE TIOTEPA.IUM 1T10232610061001 UActivo06/05/2021

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20192311 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Thio spal-p 15?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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