Expediente 20197087Vigente

Evrysdi

Risdiplam · 60 mg · polvo para reconstituir a solucion oral

3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.

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Registro sanitario
INVIMA 2023M-0021033
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
13 de julio de 2023
Titular
F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.
Fabricante e importador
Fabricante: F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD.Importador: PRODUCTOS ROCHE S.AModalidad: importar y vender
Código ATC
M09AX10 · Risdiplam
Forma farmacéutica y vía
Polvo para reconstituir a solucion oral · vía oral

Principios activos y concentración

  • Risdiplam60 mgpor cada 2 gramos de polvo para reconstituir a 80 mililitros

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20197087-11R1037471000100RISDIPLAM 75.0000 MG POLVOS PARA RECONSTITUIR ORAL (EVRYSDI) FRASCO 80.0000ML / CAJA X 1 (2 JERINGAS PARA USO ORAL DE 12ML 2 JERINGAS PARA USO ORAL DE 6ML 1 ADAPTADOR A PRESIÓN PARA EL FRASCO). CAJA POR 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III Y TAPÓN A PRUEBA DE NIÑOS QUE CONTIENE 60 MG DE RISDIPLAM. 1 ADAPTADOR A PRESIÓN PARA EL FRASCO. 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 6 ML Y 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 12MLIUM 1R10374710001001 UActivo20/07/2021
20197087-2M.MÉDICA: 1R1037471000101 RISDIPLAM 75.0000 MG POLVOS PARA RECONSTITUIR ORAL (EVRYSDI) FRASCO 80.0000ML / CAJA X 1 (2 JERINGAS PARA USO ORAL DE 12 ML 2 JERINGAS PARA USO ORAL DE 6 ML 1 ADAPTADOR A PRESIÓN PARA EL FRASCO). CAJA POR 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III Y TAPÓN A PRUEBA DE NIÑOS QUE CONTIENE 60 MG DE RISDIPLAM. 1 ADAPTADOR A PRESIÓN PARA EL FRASCO. 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 6 ML Y 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 12MLMuestra médica · IUM 1R10374710001011 UActivo04/04/2023
20197087-3CAJA POR 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III Y TAPÓN A PRUEBA DE NIÑOS QUE CONTIENE 60 MG DE RISDIPLAM. 1 ADAPTADOR A PRESIÓN PARA EL FRASCO. 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 6 ML. 2 JERINGAS PLÁSTICAS PARA USO ORAL DE 1 ML Y 1 JERINGA PLÁSTICA PARA USO ORAL DE 12 ML1 UActivo11/06/2024

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20197087 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Evrysdi?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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