Expediente 20200388No vigente

Afstyla® 250 ui polvo esteril para reconstituir a solución inyectable

Lonoctocog alfa · 100 UI · polvo esteril para reconstituir a solucion inyectable

1 presentación con CUM (1 activa) · titular CSL BEHRING GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2023MBT-0000085
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
30 de septiembre de 2035
Expedición
10 de octubre de 2023
Titular
CSL BEHRING GMBH
Fabricante e importador
Fabricante: CSL BEHRING GMBHImportador: CSL BEHRING COLOMBIA S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
B02BD02 · Coagulacion factores viii
Forma farmacéutica y vía
Polvo esteril para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Lonoctocog alfa100 UIpor mlEn el registro: LONOCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULACIONRECOMBINANTE DE CADENA UNICA)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20200388-11 VIAL (VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I) TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO. TAPA COMBINADA. ALUMINIO (RAYAS VERDES) / POLIPROPILENO. NARANJA CON POLVO: 250UI DE LONOCTOCOG ALFA (100 UI/ML DE RVIII-CADENA ÚNICA TRAS LA RECONSTITUCIÓN)1 VIAL CON 2.5 ML DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES (VIAL DE VIDRIO TIPO I Y TAPÓN DE CAUCHO DE BROMOBUTILO)1 TRASVASADOR CON FILTRO 20/20UNA CAJA INTERIOR QUE CONTIENE:1 JERINGA DE 5 ML DESECHABLE1 EQUIPO DE VENOPUNCIÓN2 TOALLITAS IMPREGNADAS DE ALCOHOL1 APÓSITO NO ESTÉRILIUM 1F10442510001001 UActivo06/10/2021

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20200388 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Afstyla® 250 ui polvo esteril para reconstituir a solución inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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