Expediente 20205432No vigente

Berinert® 500ui/ml polvo para reconstituir a solución inyectable

Inhibidor de la C1 esterasahumano · 500 UI · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

4 presentaciones con CUM (1 activa) · titular CSL BEHRING GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2023MB-0000078
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
6 de julio de 2036
Expedición
12 de mayo de 2023
Titular
CSL BEHRING GMBH
Fabricante e importador
Fabricante: CSL BEHRING GMBH (FABRICANTE DEL DILUENTE)Importador: CSL BEHRING COLOMBIA S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
B06AC01 · Inhibidor de C1. derivado del plasma
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía subcutanea

Principios activos y concentración

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20205432-1CAJA QUE CONTIENE 1 VIAL CON POLVO. 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA PARA INYECCIÓN X 4ML). 1 DISPOSITIVO DE TRASFERENCIA CON FILTRO 20/20IUM 1I10001210011001 UActivo30/12/2021
20205432-2CAJA QUE CONTIENE 1 VIAL CON POLVO. 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA PARA INYECCIÓNX 4ML). 1 DISPOSITIVO DE TRASFERENCIA CON FILTRO 20/20. EQUIPO DE ADMINISTRACIÓN(CAJA INTERIOR): 1 JERINGA DE 5 ML. 1 AGUJA HIPODÉRMICA. 1 EQUIPO PARA INYECCIÓNSUBCUTÁNEA (MARIPOSA). 2 TOALLITAS CON ALCOHOL. 1 APÓSITO1 UInactivo19/04/2023
20205432-3CAJA QUE CONTIENE 1 VIAL CON POLVO. 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA PARA INYECCIÓN X 5.6ML). 1 DISPOSITIVO DE TRASFERENCIA CON FILTRO 20/20.SIN DATO1 UInactivo25/04/2023
20205432-4CAJA QUE CONTIENE 1 VIAL CON POLVO. 1 VIAL CON DISOLVENTE (AGUA PARA INYECCIÓN X 5.6ML). 1 DISPOSITIVO DE TRASFERENCIA CON FILTRO 20/20. EQUIPO DE ADMINISTRACIÓN (CAJA INTERIOR): 1 JERINGA DE 10 ML. 1 AGUJA HIPODÉRMICA. 1 EQUIPO PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (MARIPOSA). 2 TOALLITAS CON ALCOHOL. 1 APÓSITO.1 UInactivo25/04/2023

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20205432 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Berinert® 500ui/ml polvo para reconstituir a solución inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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