Expediente 20217278Vigente

Breztri® aerosphere

Budesonida, Formoterol, Glicopirronio · 160 mcg + 5 mcg + 7,2 mcg · suspension para inhalacion

3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2024M-0021557
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
1 de agosto de 2029
Expedición
18 de julio de 2024
Titular
ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.S
Fabricante e importador
Fabricante: ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION (AZDP)Importador: ASTRAZENECA COLOMBIA S.A.SModalidad: importar y vender
Código ATC
R03AL11 · Formoterol. bromuro de glicopirronio y budesonida
Forma farmacéutica y vía
Suspension para inhalacion · vía bucal

Principios activos y concentración

  • Budesonida160 mcgpor dosis de suspensión para inhalaciónEn el registro: BUDESONIDA MICRONIZADA
  • Formoterol5 mcgpor dosis de suspensión para inhalaciónEn el registro: FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO MICRONIZADO EQUIVALENTES A FORMOTEROL FUMARATO 4.8 MCG
  • Glicopirronio7,2 mcgpor dosis de suspensión para inhalaciónEn el registro: BROMURO DE GLICOPIRRONIO MICRONIZADO 9 µG EQUIVALENTE A GLICOPIRRONIO BASE

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20217278-1INHALADOR EN ALUMINIO CON DISPOSITIVOS MEDIDOR DE DOSIS CONTENIENDO 120 DOSISIUM 2B10634210001001 UActivo25/05/2023
20217278-2M.MÉDICA: INHALADOR EN ALUMINIO CON DISPOSITIVOS MEDIDOR DE DOSIS CONTENIENDO 120 DOSISMuestra médica · IUM 2B10634210001011 UActivo25/05/2023
20217278-3M.MÉDICA: INHALADOR EN ALUMINIO CON DISPOSITIVOS MEDIDOR DE DOSIS CONTENIENDO 28 DOSISMuestra médica1 UActivo24/04/2024

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20217278 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Breztri® aerosphere?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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