Expediente 20223380Vigente
Zolgensma®
Onasemnogén abeparvovec · 2 x10^13 Genomas vect · suspension inyectable
37 presentaciones con CUM (37 activas) · titular NOVARTIS PHARMA AG
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Nota de consulta
consulta · 12:34grabando
Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2024MBT-0000130
- Estado del registro
- Vigente
- Vencimiento del registro
- No informado en los datos abiertos
- Expedición
- 16 de diciembre de 2024
- Titular
- NOVARTIS PHARMA AG
- Fabricante e importador
- Importador: NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.Fabricante: NOVARTIS GENE THERAPIES INCModalidad: importar y vender
- Código ATC
- M09AX09 · Onasemnogene abeparvovec
- Forma farmacéutica y vía
- Suspension inyectable · vía intravenosa
Principios activos y concentración
- Onasemnogén abeparvovec2 x10^13 Genomas vectpor cada ml contiene 2x10^13 genomas vectoriales (vg)
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20223380-1 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 2 U | Activo | 20/10/2023 |
| 20223380-2 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 3 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-3 | CAJA POR 1VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 3 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-4 | CAJA POR 3 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 3 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-5 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 4 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-6 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 3 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 4 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-7 | CAJA POR 4 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 4 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-8 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 3 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 5 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-9 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 4 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 5 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-10 | CAJA POR 5 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 5 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-11 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 4 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 6 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-12 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 5 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 6 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-13 | CAJA POR 6 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 6 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-14 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 5 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 7 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-15 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 6 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 7 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-17 | CAJA POR 7 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 7 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-18 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 6 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 8 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-19 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 7 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 8 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-20 | CAJA POR 8 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 8 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-21 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 7 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 9 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-22 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 8 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 9 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-23 | CAJA POR 9 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 9 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-24 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 8 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 10 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-25 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 9 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 10 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-26 | CAJA POR 10 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 10 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-27 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 9 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 11 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-28 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 10 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 11 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-29 | CAJA POR 11 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 11 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-30 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 10 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 12 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-31 | CAJA PORSIN DATO1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 11 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 12 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-32 | CAJA POR 12 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 12 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-33 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 11 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 13 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-34 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓN DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 12 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 13 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-35 | CAJA POR 13 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 13 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-36 | CAJA POR 2 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 12 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 14 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-37 | CAJA POR 1 VIAL DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPÓNS DE NOVAPURE DE 20MM CON 5.5ML DE SUSPENSIÓN Y 13 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUPENSIÓN | 14 U | Activo | 16/12/2024 |
| 20223380-38 | CAJA POR 14 VIALES DE CRISTAL ZENITH DE 10ML CON TAPONES DE NOVAPURE DE 20MM CON 8.3ML DE SUSPENSIÓN | 14 U | Activo | 16/12/2024 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20223380 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Zolgensma®?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
Tu consulta, escrita mientras atiendes.
Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.