Expediente 20243852Vigente

Xenpozyme®olipudasa alfa 20 mg polvo para concentrado para solución para infusión

Olipudasa alfa · 4 mg · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

4 presentaciones con CUM (4 activas) · titular SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2025MB-0000144
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
29 de mayo de 2025
Titular
SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.
Fabricante e importador
Importador: SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S.A.Fabricante: GENZYME IRELAND LIMITED.Modalidad: importar y vender
Código ATC
A16AB25 · Olipudasa alfa
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Olipudasa alfa4 mgpor por cada 1 ml de solución inyectable reconstituida para infusión

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20243852-1CAJA PLEGADIZA CON VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I DE 5 ML CON 4MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE DE UN SOLO USO. CON CIERRE CONSISTE EN UN TAPÓN ELASTOMÉRICO DE CLOROBUTILO GRIS SILICONADO Y UN SELLO DE ALUMINIO CON UNA TAPA DE PLÁSTICO FLIP-OFF.IUM 1O10609610001011 UActivo22/05/2025
20243852-2CAJA PLEGADIZA CON VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I DE 20 ML CON 20MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE DE UN SOLO USO. DE UN SOLO USO CON CIERRE CONSISTE EN UN TAPÓN ELASTOMÉRICO DE CLOROBUTILO GRIS SILICONADO Y UN SELLO DE ALUMINIO CON UNA TAPA DE PLÁSTICO FLIP-OFF.IUM 1O106096100010O1 UActivo22/05/2025
20243852-3MUESTRA MEDICA: CAJA PLEGADIZA CON VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I DE 5 ML CON 4MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE DE UN SOLO USO. CON CIERRE CONSISTE EN UN TAPÓN ELASTOMÉRICO DE CLOROBUTILO GRIS SILICONADO Y UN SELLO DE ALUMINIO CON UNA TAPA DE PLÁSTICO FLIP-OFF.Muestra médica · IUM 1O10609610001021 UActivo28/05/2025
20243852-4MUESTRA MEDICA: CAJA PLEGADIZA CON VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I DE 20 ML CON 20MG DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCION INYECTABLE DE UN SOLO USO. DE UN SOLO USO CON CIERRE CONSISTE EN UN TAPÓN ELASTOMÉRICO DE CLOROBUTILO GRIS SILICONADO Y UN SELLO DE ALUMINIO CON UNA TAPA DE PLÁSTICO FLIP-OFF.Muestra médica · IUM 1O10609610001031 UActivo28/05/2025

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20243852 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Xenpozyme®olipudasa alfa 20 mg polvo para concentrado para solución para infusión?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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