Expediente 20251804Vigente

Monofer®

Hierro · 100 mg · solucion inyectable

5 presentaciones con CUM (4 activas) · titular PHARMACOSMOS A/S

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Registro sanitario
INVIMA 2025M-0022426
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
12 de noviembre de 2030
Expedición
28 de octubre de 2025
Titular
PHARMACOSMOS A/S
Fabricante e importador
Fabricante: WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBHFabricante: SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH(FABRICANTE DEL SOLVENTE)Importador: PHARMALAB PHL LABORATORIOS S.A.SModalidad: importar y vender
Código ATC
B03AC02 · Hierro oxido sacaratado
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Hierro100 mgpor cada ml de solución inyectableEn el registro: DERISOMALTOSA FÉRRICA 417MG EQUIVALENTE A 100MG DE HIERRO (III)

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20251804-1CAJA X 1SIN DATOVIAL DE VIDRIO ESTÁNDAR. TIPO I CON TAPON DE GOMA DE CLOROBUTILO Y TAPON DE ALUMINIO FLIP- OFF DE ALUMINIO1 UInactivo desde 03/10/202502/05/2024
20251804-2CAJA X 1 VIAL POR 10ML DE VIDRIO ESTÁNDAR. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO Y TAPÓN DE ALUMINIO FLIP- OFF DE ALUMINIO1 UActivo03/10/2025
20251804-3CAJA X 1 VIAL POR 5ML DE VIDRIO ESTÁNDAR. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO Y TAPÓN DE ALUMINIO FLIP- OFF DE ALUMINIO1 UActivo03/10/2025
20251804-4MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 VIAL POR 5ML DE VIDRIO ESTÁNDAR. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO Y TAPÓN DE ALUMINIO FLIP- OFF DE ALUMINIOMuestra médica1 UActivo03/10/2025
20251804-5MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 VIAL POR 10ML DE VIDRIO ESTÁNDAR. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE CLOROBUTILO Y TAPÓN DE ALUMINIO FLIP- OFF DE ALUMINIOMuestra médica1 UActivo03/10/2025

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20251804 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Monofer®?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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