Expediente 20253354Vigente

Acetaminofen 325 mg + hidrocodona bitartrato 5 mg tabletas

Acetaminofén, Hidrocodona · 325 mg + 5 mg · tableta

4 presentaciones con CUM (4 activas) · titular LABORATORIOS MK S.A.S.

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Registro sanitario
INVIMA 2025M-0021715
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
15 de enero de 2025
Titular
LABORATORIOS MK S.A.S.
Fabricante e importador
Fabricante: TECNOQUIMICAS S.A. PLANTA JAMUNDÍ EDIFICIO SOLIDOS DE ALTO VOLUMENImportador: TECNOQUIMICAS S.A.Fabricante: GRANULES INDIA LIMITEDModalidad: importar. semielaborar y vender
Código ATC
N02BE71 · Paracetamol. combinaciones con psicolecticos
Forma farmacéutica y vía
Tableta · vía oral

Principios activos y concentración

  • Acetaminofén325 mgpor tabletasEn el registro: ACETAMINOFÉN 87% (COMPOSICIÓN: ACETAMINOFEN 87%. POVIDONA K-30 1.4%. ALMIDÓN PREGELATINIZADO 7.6%. ÁCIDO ESTEÁRICO 1.0%. CROSCARMELOSA SÓDICA 3.0%).
  • Hidrocodona5 mgpor tabletasEn el registro: HIDROCODONA BITARTRATO DISESQUIHIDRATO EQUIVALENTE A HIDROCODONA BITARTRATO

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20253354-1CAJA PLEGADIZA POR 30 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO. POR 10 TABLETAS EN CADA BLÍSTER.30 UActivo25/04/2024
20253354-2CAJA PLEGADIZA POR 10 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO. POR 10 TABLETAS POR BLÍSTER.10 UActivo10/12/2024
20253354-3M. MÉDICA: CAJA PLEGADIZA POR 30 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO. POR 10 TABLETAS EN CADA BLÍSTER.Muestra médica30 UActivo10/12/2024
20253354-4M. MÉDICA: CAJA PLEGADIZA POR 10 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO. POR 10 TABLETAS POR BLÍSTER.Muestra médica10 UActivo10/12/2024

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20253354 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Acetaminofen 325 mg + hidrocodona bitartrato 5 mg tabletas?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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