Elfabrio® pegunigalsidasa alfa 2mg/ml concentrado para solución para perfusión
Pegunigalsidasa alfa · 2 mg/ml · solución concentrada para infusión
3 presentaciones con CUM (3 activas) · titular CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
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Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2025MBT-0000163
- Estado del registro
- Vigente
- Vencimiento del registro
- No informado en los datos abiertos
- Expedición
- 23 de diciembre de 2025
- Titular
- CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
- Fabricante e importador
- Importador: UNO HEALTHCARE S.A.S.Fabricante: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.Modalidad: importar y vender
- Código ATC
- A16AB20 · Pegunigalsidasa alfa
- Forma farmacéutica y vía
- Solución concentrada para infusión · vía perfusion intravenosa
Principios activos y concentración
- Pegunigalsidasa alfa2 mg/mlpor concentrado para solución para perfusión
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20264116-1 | CAJA POR 1 VIAL VIAL DE 10 ML (DE VIDRIO TRANSPARENTE 15R) CERRADO CON UN TAPÓN DE GOMA RECUBIERTO Y SELLADO CON UNA CÁPSULA DE CIERRE DE ALUMINIO | 10 ml | Activo | 19/12/2025 |
| 20264116-2 | CAJA POR 5 VIALES VIAL DE 10 ML (DE VIDRIO TRANSPARENTE 15R) CERRADO CON UN TAPÓN DE GOMA RECUBIERTO Y SELLADO CON UNA CÁPSULA DE CIERRE DE ALUMINIO | 10 ml | Activo | 19/12/2025 |
| 20264116-3 | CAJA POR 10 VIALES VIAL DE 10 ML (DE VIDRIO TRANSPARENTE 15R) CERRADO CON UN TAPÓN DE GOMA RECUBIERTO Y SELLADO CON UNA CÁPSULA DE CIERRE DE ALUMINIO | 10 ml | Activo | 19/12/2025 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20264116 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Elfabrio® pegunigalsidasa alfa 2mg/ml concentrado para solución para perfusión?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
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