Mylotarg® 5 mg polvo para concentrado para solución para infusión
Gemtuzumab ozogamicina · 5 mg · polvo esteril para reconstituir a solucion inyectable
2 presentaciones con CUM (2 activas) · titular PFIZER S.A.S.
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Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2025MBT-0000164
- Estado del registro
- Vigente
- Vencimiento del registro
- No informado en los datos abiertos
- Expedición
- 23 de diciembre de 2025
- Titular
- PFIZER S.A.S.
- Fabricante e importador
- Importador: PFIZER S.A.S.Fabricante: WYETH PHARMACEUTICAL DIVISION DE WYETH HOLDINGS CORPORATIONModalidad: importar y vender
- Código ATC
- L01FX02 · Gemtuzumab ozogamicina
- Forma farmacéutica y vía
- Polvo esteril para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa
Principios activos y concentración
- Gemtuzumab ozogamicina5 mgpor vial para reconstituir
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20264893-1 | CAJA CON 1 VIAL COLOR ÁMBAR DE 20 ML. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BUTILO Y SELLO DE ENGARZADO DE ALUMINIO CON TAPA FLIP-OFF QUE CONTIENE 5 MG DE GEMTUZUMAB OZOGAMICINAIUM 1G1034781000100 | 1 U | Activo | 14/08/2024 |
| 20264893-2 | MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL COLOR ÁMBAR DE 20 ML. TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BUTILO Y SELLO DE ENGARZADO DE ALUMINIO CON TAPA FLIP-OFF QUE CONTIENE 5 MG DE GEMTUZUMAB OZOGAMICINA.Muestra médica | 1 U | Activo | 14/08/2024 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20264893 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Mylotarg® 5 mg polvo para concentrado para solución para infusión?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
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