Expediente 224394Vigente

Singulair® 5 mg

Montelukast · 5 mg · tableta

5 presentaciones con CUM (3 activas) · titular ORGANON LLC

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Registro sanitario
INVIMA2022M-007543-R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
19 de diciembre de 1997
Titular
ORGANON LLC
Fabricante e importador
Fabricante: ORGANON PHARMA (UK) LIMITEDImportador: ORGANON COLOMBIA S.A.SModalidad: importar y vender
Código ATC
R03DC03 · Montelukast
Forma farmacéutica y vía
Tableta · vía oral

Principios activos y concentración

  • Montelukast5 mgpor tabletaEn el registro: MONTELUKAST SÓDICO 5.2 MG EQUIVALENTE A MONTELUKAST

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
224394-1CAJA POR 10 TABLETAS MASTICABLES10 UInactivo24/01/2008
224394-2CAJA POR 30 TABLETAS EN BLÍSTER OPA/ALUMINIO/PVC/ALUMINIO30 UActivo24/01/2008
224394-3MUESTRA MÉDICA CAJA POR 2 TABLETAS EN BLÍSTER OPA/ALUMINIO/PVC/ALUMINIOMuestra médica2 UActivo24/01/2008
224394-4MUESTRA MEDICA CAJA POR 10 TABLETAS EN BLÍSTER OPA/ALUMINIO/PVC/ALUMINIOMuestra médica10 UInactivo24/01/2008
224394-5CAJA POR 90 TABLETAS EN BLÍSTER OPA/ALUMINIO/PVC/ALUMINIO90 UActivo30/10/2013

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 224394 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Singulair® 5 mg?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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