Expediente 228737Vigente

Beriate® polvo liofilizado para solucion inyectable con solvente

Factor viii de coagulación humano valor nominal · 100 IU · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

3 presentaciones con CUM (2 activas) · titular CSL BEHRING GMBH

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Registro sanitario
INVIMA 2020 MB-012194 R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
22 de febrero de 1999
Titular
CSL BEHRING GMBH
Fabricante e importador
Importador: CSL BEHRING COLOMBIA S.A.SFabricante: CSL BEHRING GMBHModalidad: importar y vender
Código ATC
B02BD02 · Coagulacion factores viii
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Factor viii de coagulación humano valor nominal100 IUpor cada ml de solución reconstituidaEn el registro: FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO (80 - 120 UI) VALOR NOMINAL 100 UI

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
228737-1PRESENTACIÓN DE 250 UI: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I DE 6 ML CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS DE BROMOBUTILO CON POLVO LIOFLIZADO. 1 VIAL DE 2.5 ML CON AGUA PARA INYECCIÓN Y DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA MIX 2 VIAL.1 UInactivo desde 12/11/202510/11/2006
228737-2PRESENTACIÓN DE 500 UI: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I DE 10 ML CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS DE BROMOBUTILO CON POLVO LIOFLIZADO. 1 VIAL DE 5.0 ML CON AGUA PARA INYECCIÓN Y DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA MIX 2 VIAL.1 UActivo28/02/2019
228737-3PRESENTACIÓN DE 1000 UI: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO TIPO I DE 17 ML CON TAPÓN DE CAUCHO GRIS DE BROMOBUTILO CON POLVO LIOFLIZADO. 1 VIAL DE 10 ML CON AGUA PARA INYECCIÓN Y DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA MIX 2 VIAL.1 UActivo28/02/2019

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 228737 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Beriate® polvo liofilizado para solucion inyectable con solvente?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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