Expediente 28203Vigente

Bryterol®solucioninyectable 4 mg/2ml

Ondansetron · 4 mg · solucion inyectable

8 presentaciones con CUM (6 activas) · titular ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S

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Registro sanitario
INVIMA 2017M-003665-R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
14 de diciembre de 1995
Titular
ROPSOHN THERAPEUTICS S.A.S
Fabricante e importador
Fabricante: ROPSOHN LABORATORIOS S.A.S. (PLANTA DE INYECTABLES)Fabricante: VIDRIO TÉCNICO DE COLOMBIA S.A. VITECO S.A.Modalidad: fabricar y vender
Código ATC
A04AA01 · Ondansetron
Forma farmacéutica y vía
Solucion inyectable · vía intravenosa, intramuscular

Principios activos y concentración

  • Ondansetron4 mgpor ampolla y apoulepack de 2 mlEn el registro: CLORHIDRATO DE ONDANSETRON DIHIDRATO 5.0 MG EQUIVALENTE A ONDANSETRON

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
28203-1CAJA CON 1 AMPOLLETASIN DATODE VIDRIO TIPO I1 UInactivo desde 25/10/201110/11/2006
28203-2CAJA POR 8 AMPOULEPACKSIN DATOPLÁSTICOS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDADSIN DATOENSIN DATOBOLSA DE POLIÉSTER - ALUMINIO - POLIETILENO8 UActivo25/10/2011
28203-3CAJA POR 16SIN DATOAMPOULEPACKSIN DATOPLÁSTICOS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDADSIN DATOENSIN DATOBOLSA DE POLIÉSTER - ALUMINIO - POLIETILENO16 UActivo25/10/2011
28203-4CAJA POR 24 AMPOULEPACKSIN DATOPLÁSTICOS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDADSIN DATOENSIN DATOBOLSA DE POLIÉSTER - ALUMINIO - POLIETILENO24 UActivo25/10/2011
28203-5CAJA POR 40 AMPOULEPACKSIN DATOPLÁSTICOS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDADSIN DATOENSIN DATOBOLSA DE POLIÉSTER - ALUMINIO - POLIETILENO40 UActivo25/10/2011
28203-6CAJA CON AMPOLLETASIN DATODE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR1 UInactivo desde 22/02/201725/10/2011
28203-7MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 8 AMPOULEPACKSIN DATOPLÁSTICOS DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDADSIN DATOENSIN DATOBOLSA DE POLIÉSTER - ALUMINIO - POLIETILENOMuestra médica8 UActivo25/10/2011
28203-8CAJA CON 1 AMPOLLETA DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR1 UActivo22/02/2017

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 28203 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Bryterol®solucioninyectable 4 mg/2ml?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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