Expediente 34354No vigente

Engerix®-b 20 suspensión inyectable

Derivada de plasma · 20 mcg · suspension inyectable

7 presentaciones con CUM (4 activas) · titular GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2010 M-011189 R2
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
6 de febrero de 2034
Expedición
1 de enero de 1999
Titular
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
Fabricante e importador
Fabricante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.Importador: GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.Fabricante: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS (FABRICANTE PRINCIPIO ACTIVO)Modalidad: importar y vender
Código ATC
J07BC01 · Hepatitis b antigeno purificado
Forma farmacéutica y vía
Suspension inyectable · vía intramuscular

Principios activos y concentración

  • Derivada de plasma20 mcgpor cada dosis de 1 mlEn el registro: ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B PURIFICADO (HBSAG) EQUIVALENTE A 20 UG DERIVADA DE PLASMA

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
34354-1CAJAS CON 1 VIAL MULTIDOSIS DE 10 ML.1 UInactivo desde 30/03/201010/11/2006
34354-2CAJA CON 1 VIAL EN VIDRIO NEUTRO TIPO I DE 1 ML.1 UActivo10/11/2006
34354-3CAJAS CON 25 VIALES MONODOSIS DE 1 ML.25 UInactivo desde 30/03/201010/11/2006
34354-4CAJAS CON 100 VIALES MONODOSIS DE 1 ML.100 UInactivo desde 30/03/201010/11/2006
34354-5CAJA POR 100 VIALES EN VIDRIO NEUTRO TIPO I DE 1 ML100 UActivo06/12/2018
34354-6CAJA POR 1 JERINGA DE VIDRIO PRELLENADA DE 1.25ML CON CCT (CERAMIC COATED TIP). TAPON DE CAUCHO FM27 Y 1 AGUJA HIPODERMICA CONTENIENDO 1.0ML DE SUSPENSION INYECTABLE1 UActivo07/03/2019
34354-7CAJA POR 1 JERINGA DE VIDRIO PRELLENADA DE 1.25ML CON LLA (LUER LOCK ADAPTOR). TAPA PLASTICA RIGIDA (PRTC). TAPON DE CAUCHO FM27 Y 1 AGUJA HIPODERMICA CONTENIENDO 1.0ML DE SUSPENSION INYECTABLE.1 UActivo07/03/2019

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 34354 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Engerix®-b 20 suspensión inyectable?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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Cliini escribe la fórmula y la historia clínica por ti mientras atiendes: escucha la consulta y entrega la nota estructurada, con diagnósticos y medicamentos, lista para tu software.