Expediente 38408No vigente

Orazole® 40

Omeprazol · 40 mg · polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable

12 presentaciones con CUM (0 activas) · titular LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2016M-012230-R3
Estado del registro
Cancelado
Vencimiento del registro
2 de abril de 2029
Expedición
1 de enero de 1999
Titular
LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.
Fabricante e importador
Fabricante: LABORATORIOS BUSSIÉ S.A.Modalidad: fabricar y vender
Código ATC
A02BC01 · Omeprazol
Forma farmacéutica y vía
Polvo liofilizado para reconstituir a solucion inyectable · vía intravenosa

Principios activos y concentración

  • Omeprazol40 mgpor frasco vialEn el registro: OMEPRAZOL SODICO EQUIVALENTEA OMEPRAZOL

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
38408-1CAJASIN DATOCARTON POR 1 FRASCO VIAL EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.1 UInactivo desde 15/03/202410/11/2006
38408-2CAJASIN DATOCARTON PORSIN DATO5SIN DATOFRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.5 UInactivo desde 15/03/202410/11/2006
38408-3CAJASIN DATOCARTON POR 10 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.10 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-4CAJASIN DATOCARTON POR 250 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.250 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-5CAJASIN DATOCARTON PORSIN DATO20 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.20 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-6CAJASIN DATOCARTON POR 25 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.25 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-7CAJASIN DATOCARTON POR 30SIN DATOFRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.30 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-8CAJASIN DATOCARTON POR 50SIN DATOFRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.50 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-9CAJASIN DATOCARTON POR 100 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.100 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-10CAJASIN DATOCARTON POR 150SIN DATOFRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.150 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-11CAJASIN DATOCARTON POR 200 FRASCOS VIALES EN VIDRIO TIPO I POR 40 MG.200 UInactivo desde 15/03/202409/04/2010
38408-12USO INSTITUCIONAL - CAJA POR 1 FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I1 UInactivo desde 15/03/202411/11/2016

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 38408 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Orazole® 40?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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