Expediente 53512No vigente

Durogesic® 25 ug/h

Fentanilo · 4,2 mg · sistemas de liberacion

2 presentaciones con CUM (0 activas) · titular JANSSEN CILAG S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2016M-000215-R2
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
3 de junio de 2025
Expedición
20 de abril de 1995
Titular
JANSSEN CILAG S.A.
Fabricante e importador
Importador: JANSSEN CILAG S.A.Fabricante: JANSSEN PHARMACEUTICA N.VModalidad: importar y vender
Código ATC
N01AH01 · Fentanyl
Forma farmacéutica y vía
Sistemas de liberacion · vía transdermal

Principios activos y concentración

  • Fentanilo4,2 mgpor parche transdermico de 10.5cm2En el registro: FENTANILO CON UNA LIBERACION NOMINAL DE 25µG EN 1 HORA.

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
53512-1CAJA POR 5 PARCHES TRANSDERMICOS EMPACADOS INDIVIDUALMENTE EN 5 BOLSAS CONFORMADAS POR UNA LAMINA DE TEREFTALATO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD. HOJA DE ALUMINIO. ADHESIVO Y PELÍCULA DE SELLO POR CALOR.5 UInactivo desde 20/05/202510/11/2006
53512-2CAJA POR 1 PARCHE. EMPACADO EN BOLSA CONFORMADA POR UNA LAMINA DE TEREFTALATO DE POLIETILENODE BAJA DENSIDAD. HOJA DE ALUMINIO.1 UInactivo desde 10/02/201510/11/2006

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 53512 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Durogesic® 25 ug/h?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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