Hepatología
Criterios de Milán para trasplante hepático en hepatocarcinoma
Los criterios de Milán definen qué pacientes con carcinoma hepatocelular sobre hígado cirrótico son candidatos a trasplante hepático con buen pronóstico. Se cumplen cuando coinciden tres condiciones a la vez: un nódulo único de 5 cm o menos —o hasta tres nódulos, ninguno mayor de 3 cm—, sin invasión vascular macroscópica y sin extensión extrahepática. El resultado es binario: se está dentro o fuera de Milán, y esta calculadora señala además cuál de las tres condiciones falla. Provienen del estudio de Mazzaferro publicado en el New England Journal of Medicine en 1996, y la guía de la AASLD y la AST los respalda como indicación de trasplante con su nivel de evidencia más alto (1-A).
Criterios de Milán para trasplante hepático en hepatocarcinoma
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Cómo se interpreta
Se aplican al evaluar a un paciente con carcinoma hepatocelular sobre cirrosis como candidato a trasplante hepático, sobre la imagen transversal preoperatoria: TC o RM con contraste. Sirven para decidir si el paciente entra en lista con la prioridad que corresponde al hepatocarcinoma y, cuando queda fuera, para plantear si tiene sentido intentar un descenso de estadio hasta Milán. No reemplazan la evaluación del comité de trasplante, que pondera además la reserva hepática, la resecabilidad del tumor y las comorbilidades.
| Resultado | Interpretación |
|---|---|
| 0 criterios incumplidos | Dentro de los criterios de MilánSe cumplen las tres condiciones. En la serie original de Mazzaferro (1996), los 35 pacientes que cumplían los criterios en el estudio patológico del explante tuvieron una supervivencia actuarial a 4 años del 85% y una supervivencia libre de recurrencia del 92%. |
| 1 a 3 criterios incumplidos | Fuera de los criterios de MilánFalla al menos una condición. En esa misma serie, los 13 pacientes que excedían los límites de tamaño en el explante tuvieron una supervivencia a 4 años del 50% y una supervivencia libre de recurrencia del 59%. Estar fuera de Milán no excluye por sí solo el trasplante: la AASLD contempla el descenso de estadio (downstaging) hasta Milán. |
Límites de esta herramienta
- Se derivaron de una serie pequeña: 48 pacientes cirróticos con hepatocarcinoma pequeño e irresecable, con una mediana de seguimiento de 26 meses (rango de 9 a 54). No es una cohorte de validación amplia.
- Los criterios se aplican sobre la imagen preoperatoria, pero el estudio patológico del explante puede reclasificar al paciente. En la serie original, 13 de los 48 pacientes (27%) excedían los límites de tamaño una vez extraído el hígado, pese a haber sido seleccionados por imagen.
- Solo consideran el tamaño, el número de nódulos y la extensión. No incorporan marcadores de biología tumoral como la alfafetoproteína ni la respuesta al tratamiento locorregional, que hoy se sabe que pesan en el riesgo de recurrencia.
- La invasión microvascular no se puede evaluar antes del trasplante: solo se conoce tras el explante. La condición que se valora en el preoperatorio es la invasión vascular macroscópica, visible en la imagen.
- Estar fuera de Milán no es una contraindicación absoluta. La guía de la AASLD y la AST contempla el trasplante en tumores que exceden Milán cuando se logra un descenso de estadio hasta Milán, aunque con una recomendación débil (2-C).
- Las reglas de asignación de órganos y de puntos de excepción del MELD son específicas de cada país y han cambiado con el tiempo. Las cifras que cita la guía de la AASLD de 2013 corresponden al sistema de los Estados Unidos en ese momento y no se pueden trasladar sin más a otros sistemas.
Fuentes. Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, et al. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996;334(11):693-699. Estudio original del que provienen los criterios. (doi:10.1056/NEJM199603143341104) · Martin P, DiMartini A, Feng S, Brown R Jr, Fallon M. Evaluation for liver transplantation in adults: 2013 practice guideline by the American Association for the Study of Liver Diseases and the American Society of Transplantation. Hepatology. 2014;59(3):1144-1165. (doi:10.1002/hep.26972) · Zhu Y, Dong J. Milan criteria and its expansions in liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Hepatobiliary Surg Nutr. 2016;5(6):498-502. Revisión de los criterios y de sus ampliaciones. (enlace) · MSD Manuals (Manual MSD para profesionales). Criterios de Milán en relación con los trasplantes de hígado para el carcinoma hepatocelular. Consultado como referencia de implementación. (enlace) · Contenido revisado el 18 de julio de 2026.
Preguntas frecuentes
Son tres condiciones que deben cumplirse simultáneamente. Primera, la carga tumoral: un nódulo único de 5 cm o menos de diámetro, o bien hasta tres nódulos, ninguno mayor de 3 cm. Segunda, ausencia de invasión vascular macroscópica, es decir, sin trombo tumoral visible en la porta o en las venas suprahepáticas. Tercera, ausencia de extensión extrahepática, lo que incluye adenopatías tumorales y metástasis pulmonares, óseas o peritoneales. Si falla cualquiera de las tres, el paciente está fuera de Milán.
Está dentro. El estudio original define el límite de forma inclusiva: un tumor de 5 cm o menos en pacientes con hepatocarcinoma único, y no más de tres nódulos de 3 cm o menos cada uno en pacientes con tumores múltiples. Por lo tanto, un nódulo único de 5,0 cm exactos cumple el criterio, igual que tres nódulos de 3,0 cm exactos. El límite se mide sobre el diámetro mayor en la imagen transversal con contraste.
En la serie original de Mazzaferro (1996), sobre 48 pacientes, la supervivencia actuarial a 4 años fue del 75% y la supervivencia libre de recurrencia del 83%; el tumor recurrió en 4 pacientes (8%). Al estratificar por el estudio patológico del explante, los 35 pacientes que cumplían los criterios alcanzaron un 85% de supervivencia global y un 92% libre de recurrencia a 4 años, frente al 50% y el 59% de los 13 que excedían los límites de tamaño. Revisiones posteriores sitúan la supervivencia a 5 años dentro de Milán entre el 71% y el 75%.
No queda automáticamente excluido del trasplante. La guía de la AASLD y la AST establece que el trasplante puede ser una opción en el hepatocarcinoma que excede Milán cuando se combina con un descenso de estadio (downstaging) hasta Milán, con una recomendación de fuerza 2-C, es decir, débil y basada en evidencia de baja calidad. Los pacientes que se logran descender a Milán pueden ser objeto de una petición de puntos de excepción del MELD ante el comité regional correspondiente. También existen criterios ampliados, como los de la UCSF, que la propia guía menciona como la extensión más frecuente.
Son cosas distintas y complementarias. El MELD mide la gravedad de la hepatopatía y ordena la lista de espera; los criterios de Milán definen si el hepatocarcinoma justifica el trasplante. El problema es que estos pacientes suelen tener un MELD biológico bajo, porque conservan la función hepatocelular, y competirían en desventaja pese a que el tumor progresa. Por eso se les asignan puntos de excepción: según la guía de la AASLD de 2013, en los Estados Unidos los pacientes dentro de Milán recibían de forma automática una prioridad MELD de 22, que aumentaba cada 3 meses en una proporción equivalente a un incremento del 10% en la mortalidad del candidato.
La guía de la AASLD y la AST indica que la diseminación metastásica debe descartarse con una TC de tórax y una gammagrafía ósea, y que el tumor no debe ser susceptible de resección. El diagnóstico se basa en imagen transversal con características radiológicas propias del hepatocarcinoma —realce en fase arterial tardía junto con lavado en fase venosa portal, cápsula o pseudocápsula, o crecimiento en estudios seriados—, o bien en una biopsia concordante. Las dimensiones del tumor deben confirmarse por RM o TC interpretada en un centro acreditado.
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