Expediente 103796No vigente

Roaccutan capsulas x 10 mg.

Isotretinoína · 10 mg · capsula blanda

4 presentaciones con CUM (0 activas) · titular F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.

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Registro sanitario
INVIMA 2016 M-008122-R3
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
4 de abril de 2021
Expedición
7 de julio de 1995
Titular
F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
Fabricante e importador
Fabricante: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBHImportador: PRODUCTOS ROCHE S.A.Modalidad: importar y vender
Código ATC
D10AD04 · Isotetrinoina
Forma farmacéutica y vía
Capsula blanda · vía oral

Principios activos y concentración

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
103796-1BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO POR 10 CAPSULAS. CAJA POR 10 BLISTER.100 UInactivo desde 17/10/201810/11/2006
103796-2BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO POR 10 CAPSULAS. CAJA POR 2 BLISTER.20 UInactivo desde 20/07/201910/11/2006
103796-3BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO POR 10 CAPSULAS. CAJA POR 3 BLISTER.30 UInactivo desde 20/07/201910/11/2006
103796-4BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO POR 10 CAPSULAS. CAJA POR 1 BLISTER10 UInactivo desde 20/07/201925/04/2012

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 103796 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Roaccutan capsulas x 10 mg.?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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