Expediente 20129477No vigente

Isotretinoina 10 mg cápsula blanda

Isotretinoína · 10 mg · capsula blanda

2 presentaciones con CUM (0 activas) · titular AMERICAN GENERICS S.A.S.

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Registro sanitario
INVIMA 2019M-0019355
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
6 de febrero de 2029
Expedición
16 de octubre de 2019
Titular
AMERICAN GENERICS S.A.S.
Fabricante e importador
Fabricante: SOFTGEL HEALTHCARE PRIVATE LIMITEDImportador: AMERICAN GENERICS S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
D10BA01 · Isotetrinoina
Forma farmacéutica y vía
Capsula blanda · vía oral

Principios activos y concentración

  • Isotretinoína10 mgpor cápsula de gelatina blandaEn el registro: ISOTRETINOINA

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20129477-11I1017701001100. CAJA PLEGADIZA POR 30 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLÍSTER POR 10 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA CADA UNO.IUM 1I101782100010030 UInactivo desde 24/01/202430/07/2018
20129477-21I1017701001101. MUESTRA MEDICA: CAJA PLEGADIZA POR 5 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLÍSTER POR 5 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA.Muestra médica · IUM 1I10177010011015 UInactivo desde 24/01/202430/07/2018

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20129477 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Isotretinoina 10 mg cápsula blanda?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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