Expediente 19942168Vigente, no comercializado

Singulair ® 4 mg granulado

Montelukast · 4 mg · granulos

8 presentaciones con CUM (2 activas) · titular ORGANON LLC

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Registro sanitario
INVIMA 2020M-0003332-R2
Estado del registro
Vigente — temporalmente no comercializado
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
27 de abril de 2004
Titular
ORGANON LLC
Fabricante e importador
Fabricante: PATHEON MANUFACTURING SERVICES LLCImportador: ORGANON COLOMBIA S.A.S.Modalidad: importar y vender
Código ATC
R03DC03 · Montelukast
Forma farmacéutica y vía
Granulos · vía oral

Principios activos y concentración

  • Montelukast4 mgpor sobreEn el registro: MONTELUKAST SODICOEQUIVALENTE AMONTELUKAST

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
19942168-1MUESTRA MEDICA: CON 2 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. ESIN DATOINSERTO.Muestra médica2 UInactivo desde 31/03/202010/11/2006
19942168-2CAJA CON 10 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. E INSERTO.10 UInactivo desde 31/03/202010/11/2006
19942168-3CAJA CON 30 SOBRES PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. E INSERTO.30 UActivo10/11/2006
19942168-4MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 SOBRES PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. E INSERTO.Muestra médica5 UActivo29/09/2009
19942168-5CAJA CON 60 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. E INSERTO.60 UInactivo desde 31/03/202025/02/2015
19942168-6CAJA CON 90 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON 500 MG DE GRANULADO. E INSERTO.90 UInactivo desde 31/03/202025/02/2015
19942168-7MUESTRA MEDICA:CAJA CON 10 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON INSERTOMuestra médica10 UInactivo desde 31/03/202003/03/2017
19942168-8MUESTRA MEDICA: CAJA CON 30 SOBRES EN PE/AL/LLDPE/ALUMINIO FOIL/PET CON INSERTOMuestra médica30 UInactivo desde 31/03/202003/03/2017

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 19942168 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Singulair ® 4 mg granulado?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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