Expediente 20001315No vigente

Profilax 4 mg. granulado

Montelukast · 4 mg · granulos

4 presentaciones con CUM (0 activas) · titular GALENO QUIMICA S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2009M-0009556
Estado del registro
Pérdida de fuerza ejecutoria
Vencimiento del registro
20 de mayo de 2019
Expedición
4 de mayo de 2009
Titular
GALENO QUIMICA S.A.
Fabricante e importador
Fabricante: COASPHARMA S.A.S.Fabricante: LABORATORIOS LA SANTÉ S.A.Fabricante: MANUFACTURERA MUNDIAL FARMACEUTICA S.A.Modalidad: fabricar y vender
Código ATC
R03DC03 · Montelukast
Forma farmacéutica y vía
Granulos · vía oral

Principios activos y concentración

  • Montelukast4 mgpor sachetEn el registro: MONTELUKAST SODICO. EQUIVALENTE A MONTELUKAST BASE

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20001315-1CAJA DE CARTON CON 10 SACHETS DE ALUMINIO POUGE. POR 500 MG. DE GRANULADO C/U.10 UInactivo desde 14/03/201919/01/2009
20001315-2CAJA DE CARTON CON 30 SACHETS DE ALUMINIO POUGE. POR 500 MG. DE GRANULADO C/U.30 UInactivo desde 14/03/201919/01/2009
20001315-3CAJA CON 2 SACHETS DE ALUMINIO POUGE. POR 500MG DE GRANULADO C/UMuestra médica2 UInactivo desde 14/03/201928/04/2011
20001315-4CAJA DE CARTON CON 90 SACHETS DE ALUMINIO POUGE. POR 500 MG DE GRANULADO C/U.90 UInactivo desde 14/03/201928/10/2015

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20001315 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Profilax 4 mg. granulado?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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