Expediente 20032912Vigente

Gilenya ® 0.5 mg capsula dura

Fingolimod · 0,5 mg · capsula dura

6 presentaciones con CUM (6 activas) · titular NOVARTIS PHARMA A.G.

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Registro sanitario
INVIMA 2023M-0012592-R2
Estado del registro
Vigente
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
24 de octubre de 2011
Titular
NOVARTIS PHARMA A.G.
Fabricante e importador
Importador: NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.Fabricante: NOVARTIS PHARMA STEIN AGFabricante: NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLCModalidad: importar y vender
Código ATC
L04AA27 · Fingolimod
Forma farmacéutica y vía
Capsula dura · vía oral

Principios activos y concentración

  • Fingolimod0,5 mgpor cápsula duraEn el registro: FINGOLIMOD HCL 0.56 MG EQUIVALENTE A FINGOLIMOB

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20032912-1CAJA POR 28SIN DATOCÁPSULAS EN BLISTER PVC/PVDCSIN DATOX 14 CÁPSULAS C/UIUM 1F100600101910028 UActivo10/10/2011
20032912-2CAJA POR 98 CÁPSULAS EN BLISTER PVC/PVDCSIN DATOX 14 CÁPSULAS C/UIUM 1F100600101910198 UActivo10/10/2011
20032912-3CAJA POR 7 CÁPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC X 7 CÁPSULAS C/UIUM 1F10060010191027 UActivo10/10/2011
20032912-4MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 7 CÁPSULAS EN BLISTER PVC/PVDC X 7 CÁPSULAS C/UMuestra médica · IUM 1F10060010191037 UActivo10/10/2011
20032912-5CAJA POR 14 CAPSULAS EN BLISTER PVC/ PVDC POR 14 CAPSULAS CADA UNOIUM 1F100600101910414 UActivo27/06/2013
20032912-6MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 14 CAPSULAS EN BLISTER PVC/PVDCMuestra médica · IUM 1F100600101910514 UActivo18/01/2017

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20032912 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Gilenya ® 0.5 mg capsula dura?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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