Ozela® suave comprimidos recubiertos
Drospirenona, Etinilestradiol · 3 mg + 0,02 mg · tableta
2 presentaciones con CUM (2 activas) · titular ASOCIACIÓN PROFAMILIA - PROFAMILIA
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Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
- Registro sanitario
- INVIMA 2021M-0020535
- Estado del registro
- Vigente
- Vencimiento del registro
- No informado en los datos abiertos
- Expedición
- 13 de diciembre de 2021
- Titular
- ASOCIACIÓN PROFAMILIA - PROFAMILIA
- Fabricante e importador
- Fabricante: LABORATORIOS LEON FARMA S.A.Importador: ASOCIACIÓN PROFAMILIA - PROFAMILIAModalidad: importar y vender
- Código ATC
- G03AA12 · Drospirenona y etinilestradiol
- Forma farmacéutica y vía
- Tableta · vía oral
Principios activos y concentración
- Drospirenona3 mgpor comprimidos recubiertosEn el registro: COMPRIMIDOS CON ACTIVO: *DROSPIRENONA
- Etinilestradiol0,02 mgpor comprimidos recubiertosEn el registro: *ETINILESTRADIOL MICRONIZADO
Presentaciones y códigos CUM
| CUM | Descripción comercial | Cantidad | Estado | Activo desde |
|---|---|---|---|---|
| 20163929-1 | 2D1018811003100 DROSPIRENONA 3.0000 MG/ETINILESTRADIOL 0.0200 MG TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA ORAL (OZELA SUAVE) TABLETA 1.0000U / CAJA X 28 (4 TABLETAS PLACEBO.) CAJA CON BLÍSTER PVC/PVDC-AL POR 24 COMPRIM. ACTIVOS Y 4 COMPRIM. PLACEBO.IUM 2D1018811003100 | 28 U | Activo | 25/06/2020 |
| 20163929-2 | MM: 2D1018811003101 DROSPIRENONA 3.0000 MG/ETINILESTRADIOL 0.0200 MG TABLETAS DE LIBERACION NO MODIFICADA ORAL (OZELA SUAVE) TABLETA 1.0000U / CAJA X 28 (4 TABLETAS PLACEBO.) CAJA CON BLÍSTER PVC/PVDC-AL POR 24 COMPRIM. ACTIVOS Y 4 COMPRIM. PLACEBO.Muestra médica · IUM 2D1018811003101 | 28 U | Activo | 28/11/2021 |
Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20163929 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.
¿Dónde se usa el CUM de Ozela® suave comprimidos recubiertos?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
Otras marcas del mismo principio activo
Mismo principio y concentración (3 mg + 0,02 mg), de otros titulares.
- Drospera® 20Exp. 20077141 · Vigente
- Drospirenona 3mg + etinilestradiol 0.02mgExp. 20235066 · Vigente
- Femelle 20 cdExp. 19989179 · Vigente
- Veroniq mini® tabletas recubiertasExp. 19987731 · Vigente
- Yanci ® 20Exp. 20149128 · Vigente
- Yasminiq®Exp. 19968665 · Vigente
- Yaxibelle®Exp. 19980628 · Vigente
- Femiplus® 20 comprimidosExp. 19991877 · En trámite de renovación
- Femelle 20 cday tabletas recubiertasExp. 20197108 · Vigente, no comercializado
- Fevytalin 28 ®Exp. 20128534 · Vigente, no comercializado
- Molieri®Exp. 20081743 · Vigente, no comercializado
- Activa de®Exp. 20071110 · No vigente
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