Expediente 20218080Vigente, no comercializado

Normolet®110mg capsula dura

Dabigatrán etexilato · 110 mg · capsula dura

4 presentaciones con CUM (4 activas) · titular LABORATORIOS LEGRAND S.A.

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Registro sanitario
INVIMA 2026M-0022631
Estado del registro
Vigente — temporalmente no comercializado
Vencimiento del registro
No informado en los datos abiertos
Expedición
4 de marzo de 2026
Titular
LABORATORIOS LEGRAND S.A.
Fabricante e importador
Fabricante: MSN LABORATORIES PRIVATED LIMITEDImportador: LABORATORIOS LEGRAND S.A.Modalidad: importar y vender
Código ATC
B01AE07 · Dabigatran etexilato
Forma farmacéutica y vía
Capsula dura · vía oral

Principios activos y concentración

  • Dabigatrán etexilato110 mgpor cápsula duraEn el registro: DABIGATRÁN ETEXILATO MESILATO EQUIVALENTE A DABIGATRÁN ETEXILATO

Presentaciones y códigos CUM

CUMDescripción comercialCantidadEstadoActivo desde
20218080-1CAJA PLEGADIZA POR 10 CÁPSULAS:1 BLÍSTER ALU/ALU X 10 CÁPSULAS10 UActivo28/11/2023
20218080-2CAJA PLEGADIZA POR 30 CÁPSULAS: 3 BLÍSTER ALU/ALU X 10 CÁPSULAS C/U30 UActivo28/11/2023
20218080-3CAJA PLEGADIZA POR 60 CÁPSULAS: 6 BLÍSTER ALU/ALU X 10 CÁPSULAS C/U.30 UActivo28/11/2023
20218080-4MUESTRA MEDICA:SIN DATOCAJA PLEGADIZA POR 10 CÁPSULAS:1 BLÍSTER ALU/ALU X 10 CÁPSULAS.Muestra médica10 UActivo28/11/2023

Cada presentación comercial tiene su propio CUM: expediente 20218080 y el consecutivo de la presentación. Un CUM inactivo ya no se comercializa aunque el registro siga vigente.

¿Dónde se usa el CUM de Normolet®110mg capsula dura?

  • RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
  • MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
  • Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.

Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.

Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)

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