CUM de Dabigatrán etexilato
6 productos vigentes con dabigatrán etexilato como único principio activo (21 CUM activos), agrupados por concentración y forma farmacéutica. Cada producto enlaza a su ficha con todas sus presentaciones y el estado del registro.
Código ATC: B01AE07 (Dabigatran etexilato)
Información tomada de los datos abiertos del INVIMA (actualizado el 16 de septiembre de 2026). Esta herramienta no es oficial; confirma el estado del registro en la consulta oficial del INVIMA antes de facturar o dispensar. No es una recomendación de uso de ningún medicamento.
Consulta oficial de registros sanitarios (INVIMA)CUM vigentesCUM en trámite de renovaciónCUM otros estados(datos.gov.co)
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Motivo de consulta
Cefalea pulsátil hemicraneal de 24 horas.
Enfermedad actual
Inicio matutino, EVA 7/10, fotofobia y náusea sin vómito. Tercer episodio en el mes. Mejora parcial con AINE habitual.
Antecedentes personales
HTA dx hace 4 años, controlada con losartán 50 mg/d. Niega alergias medicamentosas.
Examen físico · Signos vitales
TA 130/85 · FC 78 · T° 36.8 · EVA 7/10. Sin focalización neurológica. Romberg negativo.
Impresión diagnóstica · CIE-10
G43.9Migraña sin aurasugerido
Plan
Sumatriptán 50 mg VO ante crisis. Diario de cefaleas por 2 semanas. Mantener losartán 50 mg/d. Control en 7 días.
Dabigatrán etexilato 150 mg · capsula dura4
| Producto | Titular | Expediente | CUM |
|---|---|---|---|
| Dabifib® 150 mg cápsula dura | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED FORMULATION DIVISION. UNIT II | 20195074 | 4/4 |
| Dabitrom® 150 | ALKEM LABORATORIES LIMITED | 20103350 | 4/4 |
| Dagitran® 150 mg capsulas duras | HETERO LABS LIMITED | 20188200 | 5/5 |
| Pradaxa® 150 mg | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | 20015718 | 3/11 |
Dabigatrán etexilato 75 mg · capsula dura1
| Producto | Titular | Expediente | CUM |
|---|---|---|---|
| Pradaxa® 75 mg | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | 19993896 | 0/9 |
Dabigatrán etexilato 110 mg · capsula dura1
| Producto | Titular | Expediente | CUM |
|---|---|---|---|
| Pradaxa ® 110 mg | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH | 19993897 | 5/10 |
Registros no vigentes o en trámite (4)
Útiles para conciliar facturas o dispensaciones antiguas; estos registros ya no amparan la venta o están en renovación.
| Producto | Principios y concentración | Titular | Expediente | CUM |
|---|---|---|---|---|
| Normolet®110mg capsula duraVigente, no comercializado | Dabigatrán etexilato110 mg | LABORATORIOS LEGRAND S.A. | 20218080 | 4/4 |
| Normolet®75mg cápsula duraVigente, no comercializado | Dabigatrán etexilato86,475 mg | LABORATORIOS LEGRAND S.A. | 20218052 | 4/4 |
| Dabifib® 110 mg cápsula duraNo vigente | Dabigatrán etexilato110 mg | MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED FORMULATION DIVISION. UNIT II | 20195113 | 0/1 |
| Dabitrin® 110 mg capsulas durasNo vigente | Dabigatrán etexilato110 mg | HETERO LABS LIMITED | 20188186 | 0/5 |
¿Dónde se usa el CUM de dabigatrán etexilato?
- RIPS. En el objeto de medicamentos del RIPS cada medicamento se reporta con su código; para los que tienen registro sanitario del INVIMA, ese código es el CUM de la presentación que se entregó. Valida tu RIPS.
- MIPRES y dispensación. El CUM identifica el producto exacto —laboratorio, concentración y empaque— cuando la farmacia o el gestor reporta qué se suministró, incluidas las tecnologías que no financia la UPC. ¿PBS o MIPRES?
- Fórmula médica. La fórmula se escribe con el nombre genérico (la Denominación Común Internacional), no con el CUM; el CUM aparece cuando se dispensa y se factura el producto concreto. Generador de fórmula médica.
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