Dronedarona y ketoconazol: interacción contraindicada

ContraindicadaNo combinar: la ficha técnica o el mecanismo la desaconsejan siempre.

Dronedarona está contraindicada con inhibidores potentes del CYP3A.

Qué pasa

Aumento significativo de la exposición a dronedarona.

Por qué ocurre

Inhibición potente del CYP3A que aumenta significativamente la exposición a dronedarona.

  • Inhibición de CYP3A4 sobre un sustrato de margen estrecho. Ketoconazol inhibe la isoenzima CYP3A4, principal vía de eliminación de dronedarona. La exposición a dronedarona aumenta varias veces.
  • Prolongación aditiva del QT. Efecto aditivo sobre la repolarización ventricular (bloqueo de canales de potasio hERG).

Qué hacer

No usar dronedarona con inhibidores potentes del CYP3A.

Fuentes

  • Etiqueta FDA de dronedarona · Interacciones farmacológicas · versión del 2026-01-27 · DailyMed
    «Concomitant use of ketoconazole as well as other potent CYP3A inhibitors such as itraconazole, voriconazole, ritonavir, clarithromycin, and nefazodone is contraindicated because exposure to dronedarone is significantly increased»
  • Etiqueta FDA de dronedarona · Interacciones farmacológicas · versión del 2026-01-27 · DailyMed
    «Coadministration of drugs prolonging the QT interval (such as certain phenothiazines, tricyclic antidepressants, certain macrolide antibiotics, and Class I and III antiarrhythmics) is contraindicated because of the potential risk of torsade de pointes-type ventricular tachycardia»
  • Etiqueta FDA de dronedarona · Interacciones farmacológicas · versión del 2026-01-27 · DailyMed
    «Because of multiple mechanisms of interaction with statins (CYPs and transporters), follow statin label recommendations for use with CYP3A and P-gp inhibitors such as dronedarone.»
  • Etiqueta FDA de ketoconazol · Advertencia en recuadro · versión del 2025-11-17 · DailyMed
    «Coadministration of the following drugs with ketoconazole is contraindicated: dofetilide, quinidine, pimozide, lurasidone, cisapride, methadone, disopyramide, dronedarone, ranolazine.»
  • Regla por mecanismo: cyp-inhibidor-sustrato-criticoInhibición de CYP3A4 sobre un sustrato de margen estrecho.
  • Regla por mecanismo: qt-aditivoProlongación aditiva del QT.

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